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167款进口第一类医疗器械产品名单，涉及多个科室，找产品的不要错过！

近日，国家药监局公布了年月进口第一类医疗器械产品备案信息，共款产品，涉及骨科外科牙科手术器械等多个科室。名单详情如下

2025/1/17 14:25:43



新华制药独家回应：集采中标为企业赢得2-3年的快速发展窗口

“本次招标价格降幅较大，但是市场环境的净化对企业未来发展有利。新华制药拥有自产原料优势和强大的产能保障，作为国有大型骨干制药企业，我们一定坚定履行好自己的社会责任。”谈及目前还在公示阶段的第二批国家组织药品集中采购，新华制药相关负责人坚定表态。根据最新发布的全国药品集中采购拟中选结果，山东新华制药此次拟中选的有个产品个规格。其中，头孢拉定头孢拉定胶囊胶囊家企业中标，新华制药为最高价中标，中标有效期年；格列美脲片家企业中标，新华制药为第位中标，中标有效期为年。若参考第一次带量采购执行的市场情况，中

2020/1/21 9:10:58



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，其自主研发的创新药用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。通知原文一药物基本情况名称适应症脂肪肉瘤申请编号申请人上海医药生物治疗（美国）有限公司审批结论根据美国《联邦食品药品和化妆品法案》第条授予公司用于治疗脂肪肉瘤的孤儿药资格。“孤儿药”又称为罕见药，用于预防治疗诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空

2023/4/3 9:53:27



科伦再攻10亿抗肿瘤药 零售市场暴涨五成

近日，科伦再次提交了甲苯磺酸索拉非尼片的仿制上市申请，公司曾在年提交过类仿制上市申请最终获批临床，本次按类仿制报产，若顺利获批将视同过评。甲苯磺酸索拉非尼片原研企业为拜耳，年在中国公立医疗机构终端的销售额超过亿元。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长，临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。该产品由拜耳研发，其全球销售峰值在年达到亿欧元。江西山香药业于年月拿下甲苯磺酸索拉非尼片首仿，含石药欧意在内，目前已有家国内药企拥有该产品生产批文。米内网数据显示，年在

2022/1/30 8:43:21



OTC产品营销推广的要素（一）

现如今，我国行业市场内就有各种品种剂型规格的产品达到了上万中并在市场内进行销售。由此可见，整个市场销售规模是非常庞大的，进而也就推动了产品营销模式的不断创新，在市场的推动下，连锁药店的出现，不仅让消费者对于产品的认知大幅度提升，而且也方便了消费者选购产品。随着越来越重视产品自我药疗，是的整个市场发展逐渐加快，并且具有巨大的发展潜力，紧跟着的就是激烈的市场的竞争，医药企业举竿而起，在不久的将来势必要展开一番“厮杀”。医药企业要想占据更多的市场，并创造更多的利益，就要做好每一个细节工作。就目前市场发

2014/6/20 14:53:00



关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46