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宁夏回族自治区启动医疗器械流通领域违法经营行为集中整治专项行动

近日，宁夏回族自治区食品药品监管局召开全区医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作动员会，传达国家总局整治医疗器械流通领域违法经营行为的部署和要求，分析形势，聚焦重点，启动安排全区集中整治工作。本次专项整治工作采取“四查”的方式进行，即企业自查监督检查交叉检查督导抽查。计划用个月时间对全区第二类三类医疗器械经营企业存在的无证经营超范围经营没有备案经营擅自变更经营场所库房地址，未按照医疗器械说明书和标签要求储运医疗器械，经营未取得医疗器械注册证的第二类第三类医疗器械等项突出的违法经营行为进行全面集

2016/6/29 12:53:01



超千万美元！东北制药引入一款抗体项目全球权益

近日，东北制药宣布，已与美国公司签署《抗体项目转让合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和细胞治疗产品的合作开发，以及一项技术服务开展全面合作。根据协议条款，向东北制药转让，并基于该抗体双方进行药物和细胞治疗产品的合作开发。负责申报美国加拿大墨西哥三个国家以外的临床试验（）证书和新药上市（）证书，同时帮助和指导东北制药设计建设药物平台和细胞治疗技术平台，包括研发中试生产及质量控制平台等。东北制药将按照项目进度向支付协议项下费用，包括但不仅限于首付款里程碑

2022/9/6 9:46:16



中国批准全球首个Sabin株脊灰灭活疫苗

中国在脊髓灰质炎灭活疫苗单苗审批上市方面开闸。年月日，国家食品药品监管总局批准了全球首个株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗的生产注册申请。月日，世界卫生组织对《每日经济新闻》记者表示，中国生产出高质量的脊灰灭活疫苗，这对于中国保持无脊灰状态以及全球消灭脊灰而言，都是一个重大突破。打破国内企业生产空白据悉，目前，国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用。其中有企业的产品作为二类疫苗在我国上市，但数量有限价格也较高。根据食药监总局的预估，为确保我国向作出的消灭脊髓灰

2015/1/16 9:08:42



临床药价难见阳光

定价比药厂虚报的还高流通每个环节至少加价医生拿回扣心照不宣。在“以药养医”的现行体制下三大监管“软肋”成为药价飞涨的幕后“推手”需政府相关部门出重拳加以整治。药品定价难挤“水分”根据我国现行的药价形成机制药品价格基本上分三种即国家发改委定价所在省制定指导价和企业自主定价。由于政府有关部门缺乏有效的监管手段在提供定价的资料时企业往往不如实提供成本信息成为业内“潜规则”。在地方政府的地方保护观念和增加财政收入的逐利需求下药厂可以明目张胆地抬价。据报道在今年的两会上全国人大代表山东省潍坊医学院眼科研究

2010/7/9 14:05:23



欧力停-兰索拉唑肠溶胶囊_胃病患者常备的药品有哪些？

众所周知胃病表现的症状有很多，最主要的普通症状有腹痛恶心呕吐腹胀泛酸打嗝饭后饱胀感压迫感，胃酸胃痛胃堵胃胀胃寒胃热胃痉挛厌食消化不良腹泻便秘等等。常见的胃病有哪些这里所说的常见胃病不想上面所说的通过注意平常饮食就能解决的胃病，这些胃病都是需要通过药品或者需要通过去医院来接受治疗的症状，如胃溃疡十二指肠溃疡反流性食道炎卓艾综合征（症候群）吻合口部溃疡螺旋杆菌引起的胃炎糜烂性胃炎浅表性胃炎充血性胃炎反流性胃炎等等。常见的治疗胃病的药品有哪些我们知道现在胃病问题已经是大多说人都比较头疼的亟待解决的问题

2015/10/23 17:24:20



食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。年月日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。国家食品药品监督管理总局年月日医疗器械质量监督抽查检验管理规定第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》

2013/10/11 12:00:01