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中药品种保护条例（一）—总则

第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。

2010/8/30 16:06:15



国家药品监督管理局行政立法程序规定（六）

第六章解释与备案第二十三条药品监督管理法律法规条文需要进一步明确含义界限的，由有关司室提出意见初稿，政策法规司负责审核，以局发文形式报全国人大法制工作委员会国务院法制办公室请求解释。规章条文需要进一步明确含义或者界限的，由有关司室提出解释意见初稿，政策法规司审核，以局发文形式回复意见或者发布。药品监督法律行政法规规章具体应用中的问题，由有关司室提出解释意见初稿，政策法规司审核，以局发文形式批复。第二十四条规章发布日内，政策法规司向国务院法制办公室报送备案并报送国务院公报刊登。第二十五条本规定自年

2010/10/12 15:50:35



南京生物医药谷 百家创客公司共用实验室

上百家生物医药公司共用一个大实验室，让众多创客们感到省事省力还省钱。记者昨日从南京高新技术开发区获悉，南京生物医药谷投资近亿元，建设国内技术标准最高服务最专业的“一站式”公共服务平台。根据生物医药产业研发周期长前期投入大创业风险高的特点，平台旨在降低企业和个人创新创业的成本与风险，为国家重大新药创制专项生物医药领军人才创业进行服务。记者在平方米的标准化实验室看到，这里包括基因检测在内的精密实验仪器达几十台，每天都有很多企业技术人员进行实验分析。根据测算公共实验室不仅为金斯康诺尔曼中谱检测复兴生物

2015/3/27 9:48:29



广东初步构建起药品流通数据链

据中国医药报广东讯今年月月，广东省药品流通电子监管系统共接收万条数据，初步构建起药品流通数据链。此外，广东省食品药品监管局通过分析购销数据，开展跟踪检查，已有家企业因严重违反规定被撤销证书。据了解，截至今年上半年，广东省共有药品批发企业家，零售连锁企业家，零售企业近万家。面对繁重的监管任务，广东省不断改进监管手段，创建了包括“药品经营企业电子监管网络系统”和“医疗机构药品质量监管系统”两个子系统在内的药品流通电子监管系统。“药品流通电子监管网络系统”自年月启动，截至目前已将高风险药品的生产经营企

2010/8/16 13:48:24



CDE纳入优先审评的药品盘点：国产占比远低于进口

年上半年共纳入了优先审评的药品达到个，其中不乏甲苯磺酸瑞马唑仑这样的重磅产品。根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）披露的数据，年第二季度一共将批个药品纳入了优先审评名单，一共涉及到个品种的药品和家公司。据统计，在这个药品申请中，化药和生物制品分别有个和个，仿制药和新药分别有和个，国产药和进口药分别有个和个。国产药品和进口药品中，新药申请的占比分别约为和，国产药品中新药申请的占比仍然远低于进口药品。与年的个药品相比，纳入优先审评的药品数量增长了。至此，年上半年新纳入优先审评的药品共达到了个

2018/7/3 9:46:50



甘肃省部署进一步加强舟曲灾区餐饮药械监管工作

据网站讯年月日，甘肃省食品药品监督管理局召开党组会，专题听取舟曲灾区餐饮药械监管工作情况，研究解决存在的困难和问题，对进一步完善和加强灾区监管工作进行安排部署。一是进一步完善舟曲灾区餐饮药械监管的现场组织指挥系统。舟曲灾区餐饮药械监管现场组织指挥由甘南州局负责，省局工作组做好督查和指导，其他地区调入灾区支援监管的人员，由甘南州局统一指挥，安排使用。二是当前灾区监管工作仍然以保障餐饮安全与救灾药械安全为主，随着餐饮服务单位陆续开始营业，尤其要加强餐饮食品安全监管。三是对灾区监督人员进行合理有序轮换

2010/8/23 14:57:58