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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



不同类型高血脂患者饮食要有所区别

饮食治疗高血脂症既要达到降低血脂的目的，又要使病人获得足够的营养供应才能保证身体健康。不吃肉蛋鱼或以素食为主的做法是不可取的。不同类型的高脂血症患者的饮食结构应有所不同。高胆固醉血症患者。患者只有血清胆固醇含量升高，而甘油三酯含量正常。首先，应限制胆固醉的摄人，侮天总摄人量应小于忌吃或少吃胆固醉高的食物，如动物的脑子脊简内脏蛋黄贝壳类如蚌螺蜘等和软体类如鱿鱼墨鱼鱼子等。其次，病人应摄取适量的胆固醇含址低的营养素，如皮肉牛肉鸡肉鸭肉鱼类及奶类。再者要限制动物性脂肪，适当增加植物油，如豆油玉米油菜油

2011/3/29 16:18:48



新华社记者调查：如何客观公正看待所谓儿科“神药”匹多莫德

主要用于儿科的进口药匹多莫德日前被一篇网文推上风口浪尖。网文称此药为夸大宣传的“神药”，临床疗效和安全性不明确却在中国“狂卖”，背后存在“巨大利益”，呼吁“放过中国儿童”。由于涉及儿童用药安全医患关系等，这篇网文引起巨大关注。记者通过国内外调查，力图从多个角度还原这种药物的真面目。“身世”是否清白匹多莫德是一种免疫增强剂，标注的“适应症”包括机体免疫功能低下和各类感染，有助“缩短病程降低疾病严重程度”，可作为急性感染期的辅助用药。据了解，此药原产意大利，目前在国内获批销售的有从意大利进口的匹多莫

2018/1/17 9:54:55



泰格医药正式完成对方达医药并购

今日，泰格医药与方达医药正式宣布泰格医药已完成对方达医药的并购，并已通过中信建投和管理委员会的批准。泰格医药是一家在中国和亚太地区为制药和医疗器械行业提供专业临床试验服务的合同研发组织，而方达医药是一家致力于生物分析，早期临床实验，医药产品研发和药政法规咨询等方面的合同研发组织。至此，泰格医药已正式完成对方达医药的控股。“我们与方达医药的合作关系推进了我们国际临床试验网的建立，”泰格医药创始人及叶小平博士表示，“两家公司优势互补，在经营理念和运作模式上志同道合，提高了研究的完整性和可靠性，这将使

2014/7/31 9:11:42



施贵宝公司接手诺和诺德自身免疫研究部门

丹麦制药巨头诺和诺德公司最近宣布，公司已经将其自身免疫疾病研发部门出售给另一家生物医药巨头百时施贵宝。协议约定，施贵宝公司将获得诺和诺德公司正处于早期研发阶段的自身免疫药物，这种药物主要作用于人体的固有免疫系统，研究人员希望通过调整机体对抗原的反应来治疗一系列的自身免疫疾病。不过，合约双方并未透露这一药物具体针对的靶点适应症以及协议涉及的总金额。对于分析人士来说，这一新闻并不意外，因为早在去年九月份，诺和诺德就已经宣布将退出自身免疫疾病药物研发领域。这一苦涩的决定是建立在公司一系列相关临床研究失

2015/3/25 9:52:20



医药发展需要着重内在技术价值

无论当前的市场行情如何有些行业都会有着近似于奇迹一般的发展状况，这些特殊的行业因为消费市场以及消费文化的特殊性使得其存在价值并不能按常理进行分析，但是同时这一特殊的利好换一种角度其实也是其不利之处，如果能利用好这一特色的存在价值那对于行业的综合全面发展是十分有益的。医药行业的价值想必我们都是熟悉清楚的，最接近人们生活的医院和药店几乎是天天处于爆满的状态之中，而所谓的行业发展排行榜中各大知名药企经常荣登榜单，这就显示出了医药行业的经济价值之所在，但是医药行业的发展空间是受限于社会经济发展水平和速度

2013/9/16 22:14:03