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总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章规范性文件清理工作的通知》（国办发号）要求，为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，决定修改件，废止件。现将清理结果公告如下一修改的文件将《关于印发麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）的通知》（国食药监安号）附件《申请成为全国性（区域性）批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修改为“财务资产负债表”。将《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的

2017/11/17 19:38:01



CFDA开绿色通道 创新医疗器械可优先审批

《每日经济新闻》记者月日从国家食药监总局获悉，为鼓励创新，促进新技术推广应用，监管部门将在确保上市产品安全有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道。据食药监总局有关负责人介绍，特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施，希望以此对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来，国内医疗器械占医药总市场的比例仍小，未来成长空间巨大，今后年规模甚至有望翻一番。根据食药监总局发布的《创新

2014/2/12 9:15:03



近六成医生力阻子女学医 医疗环境是首因

日前，医务专业网站“丁香园”发起了一项对名医务工作者的问卷调查，结果引人深思。这项调查中，有的受访者会力阻自己或亲友子女报考医学院校，仅的受访者建议自己或亲友的子女学医，其余持中立态度，尊重子女的意愿。调查显示，如果能够重来一次，仅有的医生会依然选择学医，其余的人则被管理学经济学教育学等专业吸引。古语云“不为良相，便为良医。”我国很多地方都出过颇受群众尊敬的“杏林世家”。然而到了当下，却有近六成医生不愿孩子“子承父业”。这一数据凸显的代际传承断裂，理应引起全社会的重视和反思。医护人员为什么会力阻

2014/7/31 9:17:28



楼叶飞：金融危机下逆势增长的秘诀

金融危机对中国很多外贸企业来说是场噩梦，但同时也是很多有创新意识企业的发展良机。凭借敏锐的商业嗅觉以及现代化的信息化管理手段，有些率先借助网络手段进行外贸生意的企业在外贸冬天在实现着业绩逆势高速增长。敏锐进行市场判断义乌诚骏进出口有限公司是家有着自己工厂，以出口自产的树脂工艺品为主，兼顾代理其他产品出口的典型外贸型企业。总经理楼叶飞告诉记者，公司主营业务是香水瓶，这个看似不起眼的小东西，每年为他带来万元的销售收入。再加上代理其他产品的出口，诚骏每年的销售额大约在万元左右。原本以为他们和其他外贸企

2009/7/17 10:43:44



毕井泉在医疗器械审评审批制度改革专家座谈会上强调 提升医疗器械审评审批能力 推动产业健康发展

月日下午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉主持召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取位来自医疗器械领域的全国人大代表全国政协委员以及专家学者协会学会和企业代表的意见建议。会上，总局医疗器械注册司和器械审评中心负责人首先通报了医疗器械审评审批制度改革进展情况。改革开展以来，总局实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，推进医疗器械分类管理改革，建立医疗器械分类技术委员会，加快修订《医疗器械分类目录》，推进医疗器械标准制修订，强化医疗器械临床试验管理和监督抽查，及时公开医疗器械审评审批信息。

2016/12/19 23:47:01



过敏体质慎用维C银翘片

维银翘片因其价格便宜效果明显被很多家庭当做家庭常备药。然而，最近维银翘片被香港卫生署呼吁停止购买内地维银翘片，原因主要是因为里面查出两种被禁用的西药成分，非那西丁和氨基比林。香港一名岁的横纹肌溶解患者在内地购买维银翘片后，出现了低血钾新的症状。经初步临床诊断，怀疑可能是药物不良反应引起。香港医院管理局的检验结果显示，该产品含有两种已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。引起此次不良反应的厂家是深圳同安药业生产的维银翘片，深圳市药品检验所在对其厂生产的其他个批次进行抽样检验后发现，结果全部符合规定，

2013/6/27 17:34:54