相关资讯

浙江省药品GMP认证公告（2017第015号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭冻干粉针剂年月日年月日

2017/3/6 0:00:01



药物临床试验机构资质改变五大亮点！

药物临床试验机构将要实行备案管理！月日，办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见（简称“征求意见稿”，下同）。根据“征求意见稿”，凡符合条件的医疗机构医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资设立的临床试验机构均可备案；仅开展药物临床试验相关的生物样本等分析的临床试验机构，则不需要备案管理。备案管理后，药物临床试验机构需要自行或者聘请第三方对其药物临床试验技术水平设施条件及专业特点进行评估，并由第三方形成评估报告。在中国境内开展以注册为目的的药物临床试验，以及开展药物质量和疗效

2017/10/30 9:03:21



儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

月日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（，）被明确定义为“从随机对照试验（，）以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据

2020/1/9 9:32:56



首个！这个抗癌药的口服剂型获批上市了！

胃癌是常见的消化消化道恶性肿瘤。近年来，随着社会节奏加快，生活压力加大，以及不健康饮食等各种因素，国内胃癌新发病人数年中国胃癌的新发病例数已达到万人，预计到年胃癌新发病例数将达到万人。晚期胃癌的治疗中化疗使用较为广泛，贯穿几乎所有治疗阶段，随着癌症癌症早筛的普及和政策的支持，年至年，中国胃癌药物市场规模已由亿元增长至亿元，年均复合增长率为。面向百亿胃癌市场，国内外药企纷纷布局。就在近日，该市场再起波澜。据国家药监局月日网站显示，海和药物的紫杉醇口服溶液研发代号正式在国内获批上市，用于一线含氟尿嘧

2024/9/29 9:39:17



低价产品才卖得好？你错了！

在终端直供模式方面，有两个非常重要的基本点，即产品和价格。医药企业在确定好适合市场的产品的基础上，进行设计产品的价格体系。产品就是企业进攻市场的武器，然后掌控好产品价格体系，让操作产品的各个环节都有利可得，让整个产品价值链条顺利运行起来，这样产品才能卖出去。当然，我们在阐述的时候这些事情都好像显得非常容易似得。实际不然，在终端操作过程中，我们要面临的问题可谓是一波接着一波，备受考验。在经历重重考验之后，我们会发现之前很多理念观念都是错误的。其中最为明显的一个观点就是多数人都会认为产品卖得便宜就会

2015/7/23 10:26:39



加快医改 解决抗生素滥用现象

据我国卫生部统计数据显示，中国是世界使用抗生素第一的国家，每人每年平均要挂瓶吊瓶，是国际平均的倍，是发达国家的倍左右。目前，我国有万人每年直接或间接地死于滥用抗生素上，而滥用抗生素给人身体所造成的病菌耐药性的严重后果，更是没法计算的。卫生部药政司副司长姚建红强调，抗生素毁掉中国一代人的说法，并不是危言耸听，现在人们对以抗生素抗生素为代表的抗菌抗菌药物的滥用，是相当突出的问题。既然抗生素的滥用对人体伤害这么大，为何医院还是乐此不疲呢，而且也不可否认，医院看病贵看病难，医生收取回扣红包，是群众反映较

2012/9/6 21:49:02