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化学仿制药注射剂注册申请 五种情况需现场检查

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

2018/5/15 10:36:55



医保砍价第一刀：“天价药”降幅最大达到54％

近日，金华市部门发布关于《将格列卫等种药品纳入金华市区大病医疗商业补充保险支付范围的通知》。其中涉及的种药品，大部分为治疗癌症的“天价”进口药物。“天价药”降幅最大达到去年年底，浙江省人社厅将部分高值药品受邀纳入该省大病保险特殊用药谈判范围，以切实解决参保人员罹患重特大疾病的特殊用药问题。省人社厅通过和药企直接谈判，使得本次最终纳入大病保险报销范围内的药品价格都有明显降低，最终选定了种大病用药纳入医保，也就是上文《通知》所提到的种药品。个药品的平均药价降低了，降幅最大的达到。自年月日起，治疗所用

2015/8/24 9:04:35



陕西必康作价逾70亿借壳九九久

九九久股吧复牌“一”字涨停财信网记者蔡方停牌近七个月的九九久于周二复牌，同时带来了一份逾亿元并购重组方案。通过重组，公司将变身成为医药企业。受此利好消息影响，公司昨日复牌后“一字”涨停。市场人士分析称，九九久置入发展前景广阔的医药类资产，将从根本上改善公司经营现状。陕西必康作价逾亿借壳受到并购重组的利好消息刺激，九九久昨日早盘一字涨停，股价收于元。重组预案显示，公司拟以元股非公开发行不超过亿股，合计作价亿元收购新沂必康陕西北度等持有的陕西必康制药集团控股有限公司下称“陕西必康”股权同时拟以元股，

2015/4/23 9:49:37



浙江海正药业股份有限公司法维拉韦片全国首家获批！

月日，国家药监局发布公告，浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”（原名“法匹拉韦”）正式获得国家药监局批准上市。该品种人体生物等效性研究（餐后试验）由都正生物完成“一站式”临床研究战略合作单位湖南省妇幼保健院负责临床舍同智能负责招募先领医药负责服务砝码柯数据执行数据管理和统计分析。法维拉韦片用于治疗新型和复发型流感，该品种前期通过不断试验和摸索后，委托都正生物完成。一项项成功案例，让市场认可都正实力，我们将继续坚持“创新求实”，通过科学可靠的方案设计，高效的受试者招募与管理丰富的临床资源严格

2021/11/23 10:22:54



不就是一款牙膏，竟然值得大家人手一支！

平时你是如何挑选牙膏的是看哪款顺眼就用哪款或者是小红书或者网红推荐亦或者对牙膏颇有研究，能根据自己牙齿的情况挑选针对性的牙膏牙膏作为我们日常生活中维护牙齿健康必不可少的清洁用品。随着科学技术的发展，各种类型的牙膏相继问世，产品的质量和档次不断提高，现在牙膏品种已由单一的清洁型牙膏，发展成为品种齐全功能多样，上百个品牌的多功能型牙膏，满足了不同人的需要。牙膏的重要性想必无需多言，而对于多数人来说，面对琳琅满目的牙膏品种，哪款确确实实好用有效才是关键性的难题，尤其对于一些患有牙龈问题的人。近几年，中

2018/3/26 11:53:42



国家药监局关于金振颗粒、妇科白凤胶囊转换为非处方的公告（2021年第3号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，金振颗粒妇科白凤胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一

2021/1/12 9:16:20