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新版药典修订通关 哪些新技能药企可以get

药典标准是门槛标准，不规范的小企业难逃被淘汰命运，但短期内要达到行业净化的效果并不容易，需要上下游的配套政策支持。版《中国药典》下称“新版药典”何时颁布与发行，坊间关注许久。近日在广州举办的国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会上有专家透露，新版药典预计月底或月刊印，月间发行。国家药典委员会将在月全面开展相关培训工作。“月在京召开的第十届药典委员会执行委员会全体会议已审议并通过了《中国药典》年版草案。”中国食品药品检定研究院研究员张启明介绍道。从技术上看，修订工作已跨越最后一个关卡，之后就是

2015/3/20 13:57:16



甘肃省出台规范加强食品配送仓储管理

宋体近日，甘肃省局正式出台《甘肃省食品配送管理规范》和《甘肃省食品仓储管理规范》进一步规范食品配送和仓储行为，加固食品安全监管防线。宋体《配送规范》对使用食品配送车辆运输配送销售食品的生产商批发商连锁加盟经销商和中央厨房集体用餐配送单位等的食品配送行为进行规范。明确规定，食品配送商必须取得合法的食品生产经营许可，并对其配送车辆进行登记备案，依照法律法规和食品安全标准从事食品配送活动，保证食品安全，承担社会责任。食品配送车辆登记备案必须由所在地县级食品药品监管部门，按照“五个统一”（统一备案统一编

2018/2/5 14:27:04



又有一批药品涨价了！短缺？过一致性评价？

又有药品涨价了！月日，江苏省南通市卫健委官网发布《关于调整部分药品入围价格的公告》。根据公告，有两个药品的价格被调整，分别是硝酸甘油片和盐酸克林霉素胶囊胶囊，价格调整情况如下硝酸甘油片的价格由元片，上涨至元片，涨幅为；盐酸克林霉素胶囊的价格由元粒，上涨至元粒，涨幅为。从价格调整的备注来看，上述涨价的药品中硝酸甘油片是低价药，盐酸克林霉素胶囊是通过一致性药品，可见，它们的涨价与这方面因素有一定联系。短缺涨价相信对于硝酸甘油片的断货涨价，大家都不陌生。今年来，已有不少媒体报道硝酸甘油的短缺断货涨价等

2019/6/10 11:31:14



2017，3成上市药企利润下滑

财汇金融大数据统计显示，家医药公司的年半年报显示，家公司净利润有所增长，家下滑，家亏损。整体看，医药公司运行平稳，总体业绩较为平淡。受环保监管趋严影响，原料药产能收缩，刺激价格上涨。此外，医药零售医药消费品以及医疗服务等细分领域存在亮点。业内人士表示，“新医改”实施以来，医保控费力度逐年加大，压力已传递到制药企业。随着下半年医改配套政策陆续落地，药品招标采购集中展开，行业将继续承压。家公司净利增长数据显示，上述家医药公司总体营业收入增长约，净利润增长约。在净利润增长的家公司中，智飞生物东北制药天

2017/9/1 10:01:05



甘肃低价药采购再爆冷门 最多可进行三轮议价

甘肃省低价药采购在上个月底敲定议价挂网方案后，将于月日起正式开展低价药集中议价工作。相较于之前的方案，此次甘肃省低价药采购在实操中又爆出冷门，即集中议价采取网上远程人机对话方式开展，最多将进行三轮议价，前一轮议价成功的品规将不再参与下一轮议价，所有议价结果将在三轮议价结束后产生。一企业负责招采人士对大智慧通讯社表示，现在各省低价药采购花样百出，三轮议价不算稀奇，不过，“由于前一轮议价成功的品规不参与下一轮议价，所以三轮议价下来最终对价格的影响还不清楚”。据了解，甘肃省的低价药采购方案在发布之初就

2014/11/19 15:32:56



国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（年第号）为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告年第号）废止。特此通告。附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则国家药监局年月日

2021/9/28 16:04:37