相关资讯

药品注册办法修订 中药仿制药将成为历史

近日，国家药品监督管理局（）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《办法》修订稿），吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现大家并未太多关注讨论，笔者抛砖引玉，希望我们在法规颁布前充分讨论反馈问题。《办法》修订稿第一章第五条（药品注册类别）将中药注册分类分为类创新药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同方类似药境外已上市境内未上市中药。中药仿制药去哪儿了“同方类似药”是什么东东和中药仿制药有什么异同研发过程是否与生物类似药一样痛苦本次《办法》修订稿中，只有

2019/10/11 9:37:12



中成药、辅助药将面临销声匿迹

前不久媒体报道华西医院对中成药紧闭大门的分析称是误读，换个角度思考，之所以华西医院这则公告会引起社会的高度关注，是因为中成药的处境正处于一个尴尬时期。中成药被取而代之对于患者而言是好还是坏下面就来仔细的分析一下。中成药是否会销声匿迹，是广大社会群体所关注的问题。而医院对外称，之所以不暂收中成药和辅助药是因为所需的药品还有一定库存，所以可以适当避免重复采购的情况出现。医院表示中成药正在使用的试剂多达上百种，而且每年还会根据需求来进行采购，如果原来的药没有了，或者患者出现了耐药性，便会考虑换另一种药

2015/11/19 7:46:16



干细胞疗法药物GRNOPC1将进入早期临床试验

据中国医药报讯制药集团近日表示，美国食品药品管理局（）已批准其在研的干细胞疗法药进入早期人体临床试验。该药用于治疗急性脊髓损伤。去年月份，在动物实验阶段时发现存在安全性问题，随后它的新药临床试验研究申请被暂缓审批。近日，称已经解除对这份临床研究申请的暂缓审批决定。

2010/8/13 16:04:44



生物医药十三五规划下半年出台 万亿市场迎政策红利

万亿市场迎政策红利生物医药十三五规划下半年出台加快专利到期药物仿制上市，推种药品家药企打入国际市场《经济参考报》记者日前从权威渠道独家获悉，生物医药“十三五”规划已基本制定完成，按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物生物技术药物新疫苗新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物打印技术等重大医疗技术。根据规划，抗肿瘤抗肿瘤抗抑郁糖尿病肾病心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点发展的新药品类在临床中有巨大应用前景的蛋

2016/7/4 9:31:57



江苏省食品药品监管局多举措提升保健食品化妆品行政许可管理水平

为进一步加强保健食品化妆品行政许可监管，提升保健食品化妆品行政许可管理水平，江苏省食品药品监督管理局多举措做好相关工作。一是进一步规范保健食品化妆品行政许可行为，严格按照《保健食品良好生产规范》和《机构改革期间江苏省化妆品生产企业卫生许可申请指南》，强化对新办改建扩建保健食品生产企业的证前监督业务指导和咨询服务，严把现场审核质量关。二是规范国产非特殊用途化妆品网上备案管理工作。通过加大宣传力度，强化备案工作培训，进一步提高审核员队伍素质，规范企业备案行为，全面推进和规范国产非特殊用途化妆品网上备

2015/12/8 17:05:01



秋季进补别忘了适当降火

秋季虽然适宜进补，但由于天气干燥很容易引起上火，所以进补的同时还要考虑降火的问题，除了少吃油腻辛辣饮食外，还应该加点清热去火的食物，这样才能确保身体平衡。茶饮，茶中以绿茶菊花茶最为清凉去火，所以秋季里不妨多喝点茶饮，茶饮宜选择现泡为佳，瓶装饮品没有降火功效。多喝茶对预防秋季干燥也很有帮助，它可以为身体补充水分，避免皮肤干燥，对于降低电脑辐射明目增强身体免疫力也很有帮助。苦瓜，苦味食品都有清热去火的功效，这其中又以苦瓜最佳，所以秋季降火苦瓜也是不错的选择。苦瓜吃法很多，可以做成凉拌苦瓜，也可以清炒

2011/10/18 11:11:05