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总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见

为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控，食品药品监管总局组织起草了《中药资源评估技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。电子邮箱附件中药资源评估技术指导原则（征求意见稿）《中药资源评估指导原则》（征求意见稿）起草说明食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/11 15:11:01



北京医学会组建鉴定专家库 专家将为医疗鉴定出庭作证

昨天，名医学专家接过聘书，成为北京医学会医疗损害责任技术鉴定专家库的一员。这意味着，过去以法医为主的医疗损害鉴定机构，有了临床医学专家的加盟，鉴定将更为科学，医学专家也将走上前台为医疗纠纷出庭作证。过去鉴定以法医为主北京地区约有家司法鉴定机构，过去主要由司法鉴定机构进行医疗损害鉴定，也就是以法医为主，如果遇到医学上难以判定的问题，再私下邀请临床医学专家帮忙。而临床医学专业性极强，而医疗损害鉴定的科学性是司法公正性的基础，缺乏科学性也就难以保证真正的公正。目前，司法鉴定机构临床医学专业能力不足的现

2013/12/19 8:18:53



注射用辅酶A的作用和功效，注射用辅酶A图片

注射用辅酶的作用和功效注射用辅酶是西药，为辅酶类药物，用于白细胞减少症原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。白细胞减少症中性粒细胞生成缺陷中性粒细胞在血液或组织中破坏或消耗过多中性粒细胞分布异常等原因造成的白细胞减少症，易出现头晕乏力心悸低热失眠咽喉炎及黏膜溃疡等，可考虑使用本品辅助治疗。原发性血小板减少性紫癜对自身血小板抗原免疫失耐受，产生体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏与血小板生成受抑，导致血小板减少而引起的原发免疫性血小板减少症，易导致反复的皮肤黏膜出血瘀斑，严重者可发生多脏

2024/5/21 9:32:25



总局办公厅关于督促安徽康泰医疗器具有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省安徽康泰医疗器具有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对安徽康泰医疗器具有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规定，召回相关产品。企业完

2017/7/7 17:01:01



国家药监局：这个注射液，新生儿及婴幼儿禁用

刚刚，国家药监局发公告，一注射液注射液修改说明书，新生儿及婴幼儿禁用！肿节风注射液小金制剂修订说明书月日，国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（年第号）》（以下简称公告）。根据公告，据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂胶囊胶囊剂片剂）药品说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充

2019/1/7 14:22:16



中药材生产监管无标准可依 质量令人担忧

近年来，中药材安全事件随处可见，质量问题实为堪忧。数据显示，中药在不合格方面，可谓名列前茅。十多年前，中药不合格比例，仅在百分之十左右，可是经过漫长十年时间后，这一数据还在往上升。业内人士指出，目前中药材中药材市场凸显最严重的问题就是，仿品，以及假货，一天比一天多，另外还不乏冒名者，掺假等情况。然而，中药材污染情况，也是有待破解的。中药材与西药不同的是，需要经过很复杂的程序，在制作成成品，任何一步出差错，都可能影响到药品疗效。还有中药材的运输和储存，也是引起重视，否则很可能出现发霉等情况。相关人

2015/4/11 22:30:00