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总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局于年月日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自年月日起施行。为做好新《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下一新《分类目录》的总体说明（一）新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为个子目录，子目录由一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述预期用途和品名举例进行综

2017/9/4 14:33:01



山东省淄博市加强食品药品安全企业主体责任

近日，山东省淄博市政府办公厅出台《关于进一步落实食品药品安全企业主体责任的意见》（以下简称《意见》），明确了指导思想任务目标和推进措施，提出了工作要求。《意见》要求，食品药品生产经营企业要建立完善食品药品安全责任体系质量管理体系可追溯体系诚信体系和行业自律机制。要从强化食品药品生产经营企业安全管理，严格落实产品召回下架退市制度，强化日常监管和专项整治，加快食品药品行业诚信体系建设，加大服务力度，着力从推进社会共治等六个方面入手推动落实食品药品生产经营企业主体责任。

2015/4/20 12:00:01



河北省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第031号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示。公示时间自年月日至月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）（）通讯地址河北省食品药品监督管理局药品流通监管处邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体检查员宋体秦皇岛正泽医疗器械有限公司宋体批发宋体体外诊断试剂宋体秦皇岛宋体秦皇岛市迎宾路宋体号阳光大厦宋体室宋体

2015/8/28 16:21:01



排污事件让鲁抗药业面临巨大转型难题

在新的一年里，各行各业都转来了新的良机，但鲁抗药业并不是如此，错失了最佳的转型良机。近日，就有消息曝光鲁抗药业遭污染，将有毒物全部排到了河水里面。除此之外，鲁抗药业还存在其它问题，相关部门已经开始介入调查。在年当中，鲁抗药业的营收并不乐观，在加上排污事件的发生，无疑是带来了双重打击。据相关的数据显示，今年下半年鲁抗药业的净收入呈现了巨跌状况，亏损金额斤八千万元。当前，原药企业所要接受的挑战还很大，例如；成本，污染，剩余等问题，需要突破这三大瓶颈，企业才能迎来新的希望。而众所周知，鲁抗药业属于是大

2015/1/4 23:19:30



卫计委给三级综合医院医疗服务能力定标准

月日，国家卫生计生委办公厅《关于印发三级综合医院医疗服务能力指南（年版）的通知》（国卫办医函号，下称《指南》）公布，至此，征求了两年意见的《指南》终于见到了“庐山真面目”，一个新时期的三级综合医院要办成啥样子也有了一个明确的标尺。作为国家卫生计生委，进一步完善医疗服务体系，推动构建分级诊疗模式，控制大型公立医院规模也似乎有了一个“工具”。那么，关于这个正文长达页的《指南》又有那些关注焦点呢笔者带您一起看看。那个“死亡率”标准还在不在年月，国家卫生计生委下发了一个《二三级综合医院医疗服务能力标准》

2016/10/26 8:59:28



一知名药企及公司副董事长被立案

月日，海南海药股份有限公司于深交所发布《关于公司及原实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告》。公告显示，海南海药股份有限公司及公司原实际控制人刘悉承于年月日收到中国证券监督管理委员会的《立案告知书》（证监立案字号）（证监立案字号），因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司及原实际控制人公司副董事长刘悉承立案。海南海药表示，目前公司经营情况正常，上述立案调查内容发生于年之前，是现控股股东海南华同实业有限公司收购公

2023/10/3 22:31:54