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最新过评动态，13亿抗真菌药过评满4家

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本次仅品种品规通过一致性评价美大康华康的注射用伏立康唑（补充申请）。该注射剂过评已满家，符合集采条件。（来源官网）美大康华康注射用伏立康唑伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染。注射用伏立康唑由辉瑞研发生产，于年月获欧洲批准上市，同年月正式进入美国，年月在中国登陆，商品名为（威凡）。目前国内已上市

2022/8/24 9:30:35



重磅！四大类医械进入国家“十三五”规划！

在全国人大政协“两会”上，最终还是出现了于医疗器械行业非常有利的政策信息据新华社消息，“十三五”规划纲要（草案）日提请十二届全国人大四次会议审查。这份规划纲要草案在个专栏中提出多项重大工程和项目，将成为未来年国家发力重点。而在这多个“高精尖缺”大项目中，中国医疗器械数了数，涉及医械圈的有四类。分别是）大力发展手术机器人；）研制核医学影像设备超导磁共振成像系统无创呼吸机等高性能医疗器械；）开发应用具有中医特色优势的医疗器械；）培育可穿戴设备成为新增长点。高性能医疗设备，年从上到下从官方到行业，我们

2016/3/7 9:26:06



关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



小症状隐藏着大疾病 需予以警惕

我们的身体就好比是一台精密的仪器，当它发生故障的时候，我们只能借助一些表面现象来进行推测到底是哪里出了毛病。当我们身体出现一些异常的时候，身体也会发出一些信号，所以我们要学会从这些信号中找到疾病的真实情况，随机进行就医，否则会有殃及生命。异常一头痛欲裂如果你出现十分剧烈的头痛，同时还伴有意识障碍，这可能就是高血压脑出血的症状，对于有高血压病史的患者，应该特别提高警惕。这样的头痛来的快，可能就在几秒中之内发生，感觉是非常剧烈的胀痛，并伴有呕吐静步肌肉疼痛等等症状。当你出现这样的情况，应该立即拨打求

2014/9/18 8:51:06



【目录】已获批文企业数达20家以上的282个过度重复品种

总局关于发布过度重复药品提示信息的公告年第号为准确反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号要求，国家食品药品监督管理总局对年间已上市药品情况进行了梳理，按照已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，共筛选出个过度重复品种以通用名计，下同，现予以发布，并就有关事宜公告如下一统计数据来自对样

2016/9/18 9:28:49



国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

新华社北京月日电日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。《意见》提出，要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题。一是定期制定并公布鼓励仿制的药

2018/4/3 18:21:01