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临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”

原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查

2017/11/21 9:32:35



最高近千家药企仿制 新一批303个过度重复品种发布

月日，中国药学会发布《第五批过度重复药品提示信息的公告》。按照过度重复通用名品种的筛选条件，中国药学会对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，形成第五批过度重复药品提示信息目录，个品种被收录其中。抗生素抗生素品种领衔，竞争形势严峻记者梳理发现，本次目录品种涉及临床药理学和治疗学分类的个大类个亚类，多为临床多发病常见病用药。与年中国药学会发布的第四批过度重复药品目录相比，此次目录共计调入个通用名品种，分别为阿德福韦酯吡罗昔康复方氨酚那敏酮洛芬氯芬黄敏胃膜素颠茄磺苄啶，调出了维生素维生素烟酸酯

2019/9/10 9:45:50



医院实力再强公益性质也要置于心中

医药行业相比其他行业有一个极为显著的特点，按照医药行业的内部实力来作为基准的话医疗机构应该处于主体控制地位，其掌控着整个医药产业链的终端位置，不管是药企还是医疗器械厂商都受制于医院市场，但是若是从全球的企业实力排行上来看医药领域能够进入的则多为药企以及医疗器械厂商，罗氏制药更是能够进入世界五百强的前十，知名的医疗企业有强生，西门子之类，而谁听说有哪家医院进入过财富榜，这其实反映的就是医院虽然具备极强的综合实力但是其市场性并不是很明显。事实上因为医疗的特殊性在不少国家医院都是保持其公益服务性质的，

2013/11/10 21:13:15



扬子江药业元锐头孢丙烯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。扬子江药业元锐头孢丙烯片说明书图片版扬子江药业元锐头孢丙烯片说明书文字版商品名元锐通用名头孢丙烯片适用范围用于敏感菌所致的下列轻中度感染上呼吸道感染化脓性链球菌性咽炎扁桃体炎。注通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌流感嗜血杆菌（包括产内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。下呼吸道感

2023/2/14 11:31:53



这10家医药企业，2017年赚了150多亿元！

截至年月日，股共有家医药企业披露了年“成绩单”，家为业绩快报，家为业绩预告。其中丽珠集团吉林敖东信立泰上海莱士等家净利润预计超过亿元。年度净利润预计超亿元的医药企业（单位万元）丽珠集团净利润位居首位据年度业绩预告显示，丽珠集团净利润万万元，同比增长幅度。对于业绩大幅增长，丽珠集团表示，公司及其子公司丽珠集团丽珠制药厂转让子公司珠海维星实业有限公司股权，本次股权转让已于年月日完成，预计本次交易将增加公司归属于上市公司股东的净利润约亿元。此外，公司各领域业务销售保持稳定增长，也是营业收入与利润持续稳

2018/1/29 9:19:21



一点改变也能成为连锁药店发展变局开端

连锁药店这一市场主体就如同普通零售行业的连锁超市一般主要生存发展的理念就是依靠数量成本优势获得更大的盈利空间，批量规模的采购能够带来成本的下降，同时不断扩大的规模化经营能够带来更多的产品利润，而不断扩大的规模反之则会使其在采购成本控制上更具优势。从表面来看连锁药店和连锁超市一样不断扩大规模几乎是一种必胜的发展策略。当然现实案例我们则可以参考连锁超市的巨无霸同时也是曾经五百强第一的沃尔玛，其发展的模式不过就是不断地扩大发展规模增加店面数量。而同样连锁药店也能效仿这种模式。但是我们在实际的操作中大多

2013/5/9 13:34:39