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全面加强药品监管能力建设 为保障药品安全有效提供有力支撑

药品是治病救人的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全。年月日，中央政治局就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习，习近平总书记在主持学习时强调，要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，坚持产管并重，严把从农田到餐桌从实验室到医院的每一道防线。年月日，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第十八次会议，审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。会议指出，全面加强药品监管能力建设

2021/5/18 9:11:41



北京拟扩大医保范围，450余种自费药有望报销

环球医药信息网获悉，近日，北京市人大代表分组讨论“十二五”规划，拟扩大基本医疗保险报销范围，提高报销标准，余种自费药品有望报销。据悉，保药品目录调整方案将在一季度出台，医保药品目录扩大后，有望为医保参保者节约亿元左右的医疗费用。这将是北京市历史上最大的一次医保药品目录扩充。此次医保药品目录调整的总原则是适度增加一些新的药品品种，适度放宽一些报销的限制内容，以达到提高保障待遇的目的。预计在此次调整中，新增报销药品有多种，一举“扩容”了左右。在新增医保药品中，主要是市民反映较多的希望纳入报销的自费药

2011/1/20 9:50:05



安宫牛黄丸并非治中风神药

日前，岁的广州市民刘先生晚上看完电视，说话含糊，右侧手脚无力。家人给他搽了点活络油，吃了安宫牛黄丸，没想到第二天睡醒，他就不能动了。到医院检查被诊断为脑卒中，也就是脑中风，如今治疗了个月还不能说话，瘫痪在床。“我们常遇到一些中风病人，总以为自己吃药就能解决问题，送院就错过了治疗时间窗，很可惜。若遇到这种情况，正确的做法是尽快叫救护车，将患者送到有资质的医院治疗。”暨南大学附属第一医院副院长神经内科主任国内著名脑血管病专家徐安定教授说。中风病人自行服药管用吗发病小时内是抢救脑梗死的黄金时间笔者随访

2013/11/18 11:13:18



百亿研发费用下 新一轮市场争夺战要这样打？

月日，备受关注的恒瑞医药终于正式拿到新药注册批件，国内赛道又增一个注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾立妥），适应症是复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。国产第一梯队仅剩百济神州的还未上市。但百济神州在第二个适应症上市申请方面走得较快。近日百济神州继经典霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请获得受理。根据恒瑞公告披露，截至目前，其产品项目已投入研发费用约为亿元人民币。而此前据君实生物向药经理人透露，截至获批，君实在上累计研发投入为亿元。无疑，随着临床试验的推进更多适应症的拓展，各

2019/6/3 11:28:42



过硬的产品才是医药国际化的最佳铺路砖

医药产业国际化一直都是我国医药行业的长远发展目标，在医药行业发展初期限于技术和实力我国的医药外贸基本都是进口，而出口也大多都是医药原材料，这种不合理的医药外贸自然不是行业和监管部门乐意看到的。经过多年的努力发展现如今我国的医药成品外贸形势越来越好，比如西药制剂，医疗器械以及我国独特的中药材中药材出口贸易额都在逐年攀升，这也反映出了我国医药工业的实力在不断进步以及在国际医药市场的地位在不断提升。但是在欣喜于巨大的进步的同时我们也要看到国际同行同样也在进步，我们与之的差距依然存在，而且在部分领域甚至

2013/5/1 12:00:29



新版GMP冲击 千家药企老版认证遭抢注

新版《药品生产质量管理规范》（以下简称）何时推行一直是各方关注焦点，而月份也是药监局规定的最后期限。据记者了解，目前，新版修订的相关技术层面工作已全部结束。月份已按程序将新版上报卫生部，预计新版有望今年月由卫生部颁布。而在新版推出前夜，风暴已开始波及一大批企业。而据透露，一些还未拿到认证的新建中小药企则计划尽快取得老版认证。新版进入颁布程序目前，我国实行的仍是年版。自从年国家药监局成立以来，就成为制药企业所必备的生产准入条件，主要对企业硬件方面进行规范，即生产设备厂房等必须达到的标准。据了解，即

2010/7/18 18:19:44