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食品药品监管总局表示将妥善解决电子监管码等历史遗留问题

月日，食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示，我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道，并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据国务院办公厅年月印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》要求，建立健全食品药品追溯管理制度是食品药品生产经营企业的主体责任，所有食品药品生产经营企业都必须对其生产和销售的产品做到来源可查去向可追，并承担全部法律责任。食品药品监管部门可以给予必要指导。各项监管措施的制定都要充分考虑其经济性有效性

2016/2/6 10:03:01



复方丹参滴丸开启中药国际化之门

环球医药信息网讯近日，天士力集团生产的复方丹参滴丸完成美国食品药品监督管理局临床中心试验，成为我国第一例被认可的中成药，为中药国际化迈出了可喜的一步，中药国际化的大门正逐渐开启。中药由于成分机理难以明确，含量标准不可能有西药一般公式化的解释说明，中药国际化的道路一直裹足不前。在国际上，被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，也是全球最严格的医疗产品检查和监督管理机构，获得了它的认可就相当于获得了医药界的“世界通行证”，就是这张通行证，将中药挡在了国际化的门槛上。全国人大代表天士力集团董事长

2011/3/7 11:13:37



总局关于餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证整合后调整食品经营许可条件有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定》（国发号），为切实贯彻落实“取消地方卫生部门对饭馆咖啡馆酒吧茶座类公共场所核发的卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证”的要求，总局在实施《食品经营许可管理办法》（总局令第号）《食品经营许可审查通则（试行）》（食药监食监二号），依法推进食品经营许可的基础上，就上述类餐饮服务场所公共卫生许可整合后，食品经营许可相关

2016/8/26 18:33:01



【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55



2018年医院方面会出现5大变化

医改蹚过深水区，整整一年，都在有条不紊布局，回首看去初见端倪。研究年针对医院的改革政策，探索年变化，将会给医药人接下来的工作指引重点，辨别方向。大体说来，年医院方面会出现大变化，当然，其中有些判断，已经不是前瞻性的预估，而是箭在弦上一触即发。大医院加速托管中小医院截至目前，全国基本搭建医联体制度框架，全面启动多种形式的医联体建设试点，大部分三级公立医院参与并发挥引领作用。但这距离到年全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系，仍有一段距离。当前，不少医院都在加紧医联体的建设，以托管型为主，

2017/12/4 10:19:30



上哪看病在哪报销：跨省异地就医直接结算启动

老百姓异地就医将告别“跑腿报销”。人力资源和社会保障部财政部日前发布《关于做好基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作的通知》，明确今年底基本实现全国联网，启动跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算工作；年开始逐步解决跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算，年底扩大到符合转诊规定人员的异地就医住院医疗费用直接结算。结合本地户籍和居住证制度改革，逐步将异地长期居住人员和常驻异地工作人员纳入异地就医住院医疗费用直接结算覆盖范围。异地就医直接结算的基本原则是规范便捷循序渐进有序就医统一管理

2016/12/19 9:21:19