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药品上市许可持有人制度试点方案落地 新药上市提速

日前，上海食品药品监督管理局发布《药品上市许可持有人制度改革试点工作实施方案》。目前已有余家药品企业开始前期准备并积极申请试点。随后，四川省食品药品监督管理局也安排先行先试，确定了成都高新区成都温江区泸州医药产业园等个药品上市许可持有人制度试点工作示范区。这意味着，继国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》将北京上海四川等省市纳入试点后，药品上市许可和生产许可“双分开”的政策正式落地，药品研发和生产将不再“捆绑”。具体而言，药品上市许可人制度改革主要有个方面一是扩围，允许药品研发机构科

2016/8/24 9:20:21



国家食品药品监督管理局办公室关于实施药品电子监管工作

（食药监办号）各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办号）和《关于印发药品电子监管工作实施方案的通知》（食药监办号）要求，全国药品电子监管工作已全面开展。为确保在规定的时限内完成相关工作，促进药品电子监管网实施工作顺利进行，现将有关事项通知如下一关于数字证书年服务费（密钥费）问题（一）药品监管部门数字证书年服务费由各省（区市）局承担，在国家局已下拨的专项工作经费中列支；（二）麻醉药品一类精神药品的生产企业经营企业数字证书年服务

2008/9/22 17:35:34



食品药品监管总局办公厅关于提前终止有关中药品种保护的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据国家中药品种保护审评委员会《关于转报复脉定胶囊提前终止保护有关事宜的函》（中保委函号），重庆市药研院制药有限公司（原重庆市中药研究院制药厂）申请提前终止复脉定胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》国食药监注号的有关规定，总局同意重庆市药研院制药有限公司的申请，提前终止其复脉定胶囊中药品种保护。现将有关事项通知如下一自本通知印发之日起，重庆市药研院制药有限公司复脉定胶囊不再按国家中药保护品种管

2015/2/3 12:00:01



深圳绿豹医疗科技便捷式固态耦合卡膜对比同类产品优势在哪

伴随着国家对医药行业的监管日益严格，整个医药行业正处在水深火热之中，但医药招商仍是医药行业的一股势不可挡的“浪潮”。对于广大代理商来说，衡量招商产品好坏的标准只有一个，就是是否能获利。在整个医药招商企业，我们并不或缺各式各类的产品，缺的就是真正能让代理商获利的产品。在少之又少的优质招商产品中，护蛙便捷式固态超耦合卡膜就是其中之一。护蛙便捷式固态超耦合卡膜，听其名想必大家对该产品都非常地陌生。这并没有关系，接下来就让我们来了解它探索它代理它。护蛙便捷式固态超耦合卡膜效果招商护蛙便捷式固态超耦合卡膜

2017/5/26 16:08:19



国家食品药品监督管理总局关于11批次酒类和调味品不合格的通告（2015年第49号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共批次样品，不合格样品批次，其中酒类批次样品，不合格样品批次；调味品批次样品，不合格样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为吉林农大红酒业有限公司生产的农大红有机干红葡萄酒农大红全汁山葡萄酒农大红山葡萄酒种产品检出不得在酒类产品中使用的防腐剂脱氢乙酸钠；昆明市官渡区太平跃达酒厂生产的松子露酒和长沙木果果木酒厂生产的丹参鹿龟酒检出品质指标酒精度不达标；安徽味甲天食品酿造有限公司生产的草菇老抽（酿造酱油）和淡口鲜（酿造

2015/8/10 12:00:01



Zimmer Inc.对接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板进行召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板（注册证编号国食药监械进第号），由于以上产品存在与标签不符的情况，生产商对该字产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/1/13 9:19:01