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总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。特此通告。附件化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/8/17 22:37:01



国内首个儿童抗乙肝病毒药物获批

月日，百时美施贵宝公司宣布，基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据，其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片（博路定），获得批准用于治疗岁至小于岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者，这是我国首个被批准用于小龄儿童（岁）乙肝乙肝患者的核苷类药物。相关数据显示，近二十多年来，随着乙肝疫苗接种预防策略的持续普及和落实，中国新生儿的乙肝防控取得了显着成效，岁以下儿童慢乙肝病毒感染率已降至以下，然而，目前我国育龄期妇女乙肝表面抗原携带率约有，尽管通过注射乙肝疫苗和乙肝免

2017/8/18 9:29:37



保健市场对产品和营销的抉择分析

健康是人类长久以来的必须需求，因此抓住了这一需求市场的变化趋势也就能成功的获得未来广阔的诱人市场。不过消费者心里想要什么样的健康需求关键是看群体效应而不是单个个体的需求，个人只能被看做是消费者而群体才被视为消费市场。在经济发展水平不高的情况之下也可能存在部分高级保健品消费市场，但是这一市场并不具备多大的可参考性，因为其不具备更深的可开发性，社会整体经济水平不足也就意味着绝大多数的消费者并没有保健健康的需求，自然其市场也就难以开发。反之一旦整体经济水平上升那消费群体效应也就会随之出现，人们看到周围

2013/7/7 10:34:24



上海市食品药品监管局推出贴心“微政务”

年月，上海市食品药品监督管理局“上海食药监”和“上海食药监科技与信息”公众微信号正式运行，通过新渠道发布政务信息提供办事服务促进公众交流。“上海食药监”微信号设置了政务信息办事指南公众服务个栏目，主要面向公众传播信息提供详尽的办事服务并宣传正确的食品药品安全常识；“上海食药监科技与信息”微信号设置了信息化建设检验检测科技前沿三个栏目，主要面向监管人员，立足科技创新，引领新技术新成果新经验和新模式服务食品药品监管。

2015/4/28 13:43:01



实体药店心脑血管用药谁是王 5个独家中成药稳守阵地

心脑血管疾病一直是市场上重要的慢病类别之一，随着我国人口老年化的逐步加深，患者人群也在逐步壮大。除了在医疗市场外，心脑血管用药在零售市场的成绩也可圈可点。最近三年，实体药店的心脑血管用药畅销产品多数为中成药，独家产品的成绩尤为值得点赞。最近三年，我国零售市场实体药店心脑血管用药（不含降压药降压药）价格指数变化有缓慢上升的趋势，年的价格指数约为元。实体药店心脑血管用药中成药当道据米内网数据显示，最近三年零售市场实体药店心脑血管用药（不含降压降压药）的冠军宝座，都是辉瑞的阿托伐他汀钙片以及天士力的复

2016/11/9 9:09:47



帕金森症趋于年轻化，加强防治很重要

帕金森病是老年人高发的一种疾病，但近年来却有低龄化的趋势，在世界帕金森病日即将到来之际本网小编提醒民众要注意防治帕金森症。帕金森病是一种神经系统方面疾病，主要表现是动作迟缓身体僵硬走路异常手脚震颤等，其发病人群以老年人为主，但近年来也有年轻化趋势，发病人群由岁以上老人下降到岁以上中老年人群，甚至有儿童发病，所以一定要对该病引起重视。帕金森属于慢性病发病原因尚不明确，所以预防比较困难，如果家族中发现帕金森患者其直系亲属最好及早到医院检查，以排除疾病危险，同时还加强锻炼，如平衡运动游泳舞蹈等，以提高

2012/4/5 14:52:21