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CFDA再次征求意见：药物临床试验数据核查六大意见已被采纳

国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于年月日至月日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业医疗机构合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。在修改过程中，国家食品药品监督管理总局坚持按照法律法规要求，明确政策界限，严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为；同时，又从实际出发，区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的，给予补救措施。采纳了合理意见建议，主要归纳有项一对于数据造假的行为，不列

2017/4/11 9:16:27



吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2017年第6号）

宋体通化爱心药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公告。宋体附表吉林省《药品证书》收回情况宋体宋体吉林省食品药品监督管理局年月日宋体宋体附表吉林省《药品证书》收回情况宋体被检查企业名称宋体宋体通化爱心药业股份有限公司宋体宋体企业法定代表人宋体宋体王仁龙宋体宋体企业负责人宋体宋体王仁龙宋体宋体质量负责人宋体宋体李春燕宋体宋体生产负责人宋体宋体姜世超宋体宋体质量受权人宋体宋体李春燕宋体宋体药品生

2017/7/31 0:00:01



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第16号）

新兴县医药有限公司等两家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。仿宋许可证号仿宋证书编号仿宋企业名称仿宋法定代表人仿宋质量负责人仿宋注册地址仿宋撤销日期仿宋违法事实仿宋信用评定等级（自撤证之日起生效）仿宋粤仿宋仿宋新兴县医药有限公司仿宋董万武仿宋殷洪柱仿宋新兴县

2016/10/24 8:34:01



儿科药利好！不再受一品双规限制

月日，国家卫健委国家中医药管理局发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，其中提到，遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，增加用药范围，促进精准用药。儿科药临床可供选择的品种确实不多，这个《通知》对做儿科药的小伙伴们也是个利好消息。全文如下关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知国卫医函号各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委中医药局为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量安全

2022/8/1 9:27:59



肠道菌群失调将会引发免疫系统的紊乱

据小编了解，最近日本的科学家在上发表论文称，肠道菌群的构成是受到一种免疫抑制性受体控制的。若这种受体缺失，将会引发肠道内微生物群落的紊乱，从而引发人体免疫系统的过度活跃。人体肠道中生活着五百到一千种细菌，它们在抑制病原菌入侵生产供人类吸收的维生素维生素以及免疫调节等方面发挥重要作用。尤其是它们能够适度活跃肠道免疫系统，从而维持人体的健康。日本科学家通过使用肠道内数量大和具有抗体活性的免疫球蛋白进行动物实验发现了这个规律。免疫抑制性受体能够控制肠道内免疫球蛋白的质量和肠道菌群的构成。在此之前，已经

2012/5/20 20:43:26



严冬前补好五处’气’

天气越来越冷，传统医学强调“冬藏”，意思是说，严冬来临前，万物为避其寒冷肃杀而闭藏安静，以利保存或蓄积实力，待来年气候转暖时再生再长。中医认为“天人合一”，这时人体中的“气”（维持人体生命活动的物质基础，推动和调控着人体内的新陈代谢）同样会在寒冬时节以藏为主。因此，严冬到来前，补好体内的“气”，对冬季养生很重要。如何理解“气”，给大家举个形象例子一锅白米，即便加入水仍为米，若加火烹之，则可转化为米饭。人体的五脏六腑便如同这锅米，“气”便是这釜底薪火。唯有“气”在体内推动运行，才能让脏腑各司其职，

2020/10/26 9:08:41