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医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50



最后一轮遴选结束 新版医保目录要来了

两万专家集结，最后一轮医保药品目录专家遴选已于一天前结束，年新版医保目录公布在即。新版医保目录遴选阶段结束据微信公众号“医药代表”消息，前天（月日），全国各省从约万余名遴选专家中抽取的投票专家在于指定宾馆集合，开启遴选投票，最后一轮医保药品目录专家遴选已于月日结束。根据《年国家医保药品目录调整工作方案》，参与本次国家医保目录调整的专家分为咨询专家遴选专家测算专家谈判专家，咨询专家与遴选专家互不交叉。具体来看咨询专家约人左右。由相关学术团体和行业协会推荐作风正业务强熟悉并热心医疗保障事业自愿参与目

2019/7/17 9:03:33



短缺药将发布两份清单！可直接挂网、企业自主报价

月日，国家卫健委网站发布了《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称“《意见稿》”），明确国家组织制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单。《意见稿》指出，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价直接挂网，医疗机构自主采购。对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品，省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的，医疗机构可提出采购需求，线下搜寻药品生产企业，并与药品供应企业直接议价，按照公平原则协商确定

2020/1/16 9:22:42



国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16



吃药靠掰、用量靠猜…儿童用药困局该如何破解？

“很多药由于苦，孩子喝进去就吐。”“像胶囊胶囊片剂片剂的药大部分只能靠掰开或磨粉，再大概分个比例给孩子，很难控制剂量，而且这样一来，药入口可能变得更苦了，也可能不卫生。”平时并不爱说话的李兰兰，孩子还不到岁，但说起孩子吃药，李兰兰有一肚子牢骚。近年来，随着我国各部门对儿童用药重视程度不断提高，并采取了一系列的措施鼓励支持研制儿童用药，取得了一定的成效。但从根本来看，儿童吃药靠掰用量靠猜的成人减量版用药的现状仍然存在。业内人士表示，由于儿童专用药品较少，相对应的适宜剂型规格缺乏，儿童用药问题仍比较

2021/3/3 9:06:34



这个暴涨846.34％的降压药，迎来首仿！

你知道吗一项权威调查研究发现，年至年我国岁以上居民高血压的患病率为，也就是成人中大约每人就有人确诊了高血压。而像北京上海天津这样的大中城市患病率高达到左右。更令人惊讶的是，岁的青中年高血压患者高达。高血压是十分常见的慢性疾病，对于高血压患者，长期药物治疗对于改善症状降低并发症提高患者的生活质量十分关键。据统计，目前高血压治疗用药主要包括利尿剂受体阻滞剂钙离子通道阻滞剂（）血管紧张素转化酶抑制剂（）血管紧张素受体拮抗剂（）及组成的单片复方等。比索洛尔氨氯地平片是由富马酸比索洛尔（受体阻滞剂）苯磺酸

2024/4/18 10:21:22