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关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的公告（第161号）

宋体根据《食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证技术审评行政审批子系统的通知》（食药监办械管函宋体宋体号）要求，现将该系统启用相关事宜公告如下宋体一医疗器械注册管理信息系统受理和制证技术审评行政审批子系统于宋体年宋体月宋体日起正式启用，用于办理国产第三类进口第二三类医疗器械的注册变更注册延续注册注销等业务。宋体二企业在医疗器械注册申请时应使用该系统。使用该系统办理相关业务需同时提交纸质申请资料。申请人可从国家食品药品监督管理总局网站首页（宋体）“宋体网上办事”宋体栏目中

2015/12/17 14:31:01



湖北天友药业有限公司：重品牌 促招商

在九省通衢医药信息发达的湖北省武汉市经济技术开发区有这么一家医药企业，它成立于年月；它是省内率先全面通过认证的企业；它是按现代化管理机制启动的一个新型医药批发经营企业；它是我们环球医药网的合作伙伴；它就是湖北天友药业有限公司。湖北天友药业有限公司经营范围广泛，以代理品牌品种为主体，以拓展独家经营品种为主导思想，建立了完善的产品代理销售体系，目前已与白云山广西金嗓子石药集团重庆华邦黑龙江天龙等厂家建立了长期稳定的合作关系。招商产品川贝罗汉止咳颗粒国药准字。该产品是广西金嗓子药业股份有限公司采用川贝

2016/3/1 8:41:13



我国儿童用药申报与审批数量稳步上升

“年，共有个儿童用药获批上市，其中个产品纳入优先审评审批序列，获批数量明显高于往年。今年前个月，国家药监局药审中心完成件儿童用药技术审评任务，包含个优先审评审批品种和个鼓励研发申报儿童药品清单品种。”近日，国家药监局相关负责人接受记者采访时介绍了保障儿童用药安全性可及性的举措和成效。近年来，国家药监局积极推动建立儿童用药审评审批法律法规体系和工作机制；落实儿童用药优先审评审批政策；建立健全儿童用药研发技术指导原则体系；对临床急需境外新药，鼓励外资企业来华申报；创新监管手段，以临床需求为导向，在充

2022/6/6 9:47:59



4+7扩采尘埃落定 流标企业“夹缝求生”

短期内，市值蒸发；长期内，院内市场流失对于未中标企业而言，花了上千万资金做一致性评价，难道只能付诸东流不少人还未从去年那一场震荡中回过神来，带量采购推向全国的序幕已经拉开。经过一番激烈搏杀，“产生拟中选企业家，拟中选产品个。与联盟地区年最低采购价相比，拟中选价平均降幅。”联合采购办公室日以一纸通知宣告了此轮集采的尘埃落定。重庆药友的氨氯地平片猛降到分钱片，比京新中选价要低一半；齐鲁制药的阿托伐他汀钙片钙片降到毛钱片，报价全场最低；就连赛诺菲原研的氯吡格雷片也直接降到元片，仅高于石药欧意报价一时间

2019/10/9 11:43:25



总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/7 14:45:01



64家药企广告费用排行

在医药生物行业，广告费用的支出一直是市场关注的焦点。月日，中商情报网发布中国上市公司广告费排行榜，在上榜的家企业中，广告费超亿元的有家，超亿元的有家，超亿元的有家。位列榜单前三甲的企业分别是上汽集团（万元）伊利股份（万元）苏宁易购（万元）。从细分行业来看，据医药地方台统计，医药生物行业有家企业上榜中国上市公司广告费排行榜，排名前三的是上海医药人福医药云南白药，广告费用支出分别为万元万元万元。值得注意的是，在这家药企中，家药企广告费用增速超，分别是金石东方（）神州易桥（）；家药企在之间，包括国药股

2018/5/8 9:31:21