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中国药企国际化需要过几道关？

根据“十四五”医药工业发展规划，提到要推动国内医药企业更高水平进入国际市场，措施包括支持企业开展创新药国内外同步注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，在更广阔的空间实现创新药价值；把握生物类似药国际市场机遇，鼓励疫苗生产企业开展国际认证，按照国际疫苗采购要求生产出口疫苗。增加在发达国家仿制药注册数量，提高首仿药复杂制剂等高附加值产品比重。加快产业链全球布局，鼓励企业提高国际市场运营能力，加强与共建“一带一路”国家投资合作，积极开拓新兴医药市场。药政方面，也要夯实国际医药合作基础加强国际

2022/2/22 10:30:35



总局通告4批次食品不合格

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食及粮食制品，食用油油脂及其制品，水果及其制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。总体情况食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；水果及其制品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，未检出不合格样品。不合格情况如下京东叁佰陆拾度电子商务有限公司销售的标称北大荒营销股份有限公司委托黑龙江省九三农垦金豆有机油脂有限责任公司生产的有机大豆油苯并芘检出值为，比标准规定（不超过）高出。安徽省合肥市长丰县岗集镇百润发超市销售的标称南京

2016/3/29 15:15:01



正大天晴抢食15亿抗菌注射剂！

月日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评，在此之前，该产品公司已有一个品规过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液注射液销售额超过亿元，年上半年同比略有增长，其中，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品有家企业过评，浙江医药股份有限公司新昌制药的一致性评价补充申请在审评审批中；四川科伦药业重庆圣华曦药业等家以仿制类报产在审评审批中，获批后视同过评。利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素，主要用于治疗对其它抗生素抗生素有抗性的革兰氏阳性菌所造成

2022/2/21 10:01:23



五”W“解析2014话题王 丙肝重磅Sovaldi

米内网专稿研究员独立分析公司在年曾经发布报告称，在未来年，丙型肝炎肝炎市场预计将增长，并在年达到亿美元。然而不到一年时间，这个报告就显出了它的短视。吉利德丙肝新药的横空出世，让大多数分析师的声誉受损。并且伴随着它在市场的成功，赞誉和争议满天飞。那么它是谁，为什么会出现这种情况呢。它就是吉利德研制的治疗丙肝新药商品名，是新一代核酸类似物抑制剂，是特异性聚合酶的核苷抑制剂。其作用靶点是特异性聚合酶高度保守的活化位点，核苷类似物在宿主肝细胞内磷酸化后成为有活性的三磷酸核苷，并与复制所用的核苷竞争，从而

2014/4/28 17:26:14



广东两票制进入实质执行期 医疗器械并购整合加速

医疗器械的流通领域呈现小散乱的格局，中间环节也比较多，以并购的方式整合器械流通企业，是医药流通企业一条扩张全国市场的路径。广东省药品交易中心日前发布了具体的《两票制方案》，并进入实质执行期。广东医药经济体量庞大，其“两票制”落地执行对于医药流通企业的影响进一步加深。自国务院医改办等部委两年前发布公立医疗机构药品采购推行“两票制”以来，“两票制”逐年逐步逐省落地。“两票制”对应此前多重药品流通供应商的多次开票，改为从药品生产企业直接到医药流通商，再直接到医疗机构等终端，中间不再有其他流通环节，医药

2018/6/22 10:41:05



中国医药出海将有新“指南”

推动国际供应链可持续发展本报记者汤莉月日，中国医药保健品进出口商会发布通知，就《医药行业国际供应链可持续发展指南》团体标准公开征求意见。据了解，在日前由医保商会于北京举办的该团体标准制定立项会上，与会专家经评议一致同意该团体标准立项，并对《指南》制定的可行性必要性及其在中国医药国际化发展中的重要意义给予肯定。专家一致认为，构建覆盖全生命周期的国际供应链可持续发展标准化体系，有助于规范中国药企的供应链管理，强化产品安全保障和社会责任，增强国际供应链韧性，推动其绿色转型。《指南》的制定可推动国际化（

2025/4/8 9:09:08