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广西推行药品质量受权人制度：分两批逐步实施

从月日起，《广西壮族自治区食品药品监督管理局药品生产企业质量受权人制度规定》正式施行。这是我区加强药品生产质量管理，提高药品安全水平的又一个重要举措。质量受权人制度是世界发达国家和地区在实施药品生产质量管理规范（）过程中推行的一种先进的药品生产质量管理模式。世界卫生组织（）将质量受权人定义为负责成品批放行的人。其核心内容是药品生产企业在每批药品出厂上市销售前，必须经过获得授权的质量受权人依据有关上市许可法规和规定，对其产品质量相关要素进行逐一的审核和把关。国家食品药品监督管理局于年提出引进受权人

2008/7/25 17:29:36



移动医疗生态链成型 颠覆者阵营现分裂

“很多医生开始使用我们的手机客户端，其在年的增长率已经达到了。”在好大夫在线年度论坛上，好大夫创始人王航讲到了他的一个很深的感触医生的行为正在快速地“移动化”。王航说，借助移动互联网，可以将医疗服务延伸到院前和院后，可以整合医生工作平台，可以建立医生的个人品牌，提升效率，实现专业知识带来的价值。而这一切最终所带来的，就是改变现有的医疗服务模式。移动互联网和医疗服务组合在一起，则正是时下最为热门的移动医疗，而且似乎已势不可挡。与王航一样，在很多人看来，移动医疗的诞生给传统医疗模式所带来的影响是颠覆

2015/2/10 9:41:50



三明医改真的那么成功吗？别让表象蒙蔽了双眼

三明医改俨然成为全国医改的典型，深得上峰肯定，甚至号召全国很多院长去三明学习医改经验，大有当年农业学大寨，如今医改学三明的阵仗。然而，三明医改真的那么成功吗它降低了病人的看病支出，减轻医保压力，这些都能在这场声势浩大的医改运动中看到，半妖君无意否认这样的成绩，也无法驾驭整个医改的宏大叙述，仅就自己的亲身经历和身边朋友见解谈些看法。半妖君就从病人的角度谈一点感受。半妖君的家人曾到医院动手术，做完手术，自然会有创口，创口容易感染发炎，这是众所周知的事实，但是医生说，规定不让用贵的抗生素抗生素，医生在

2016/5/18 11:21:23



糖尿病药物文迪雅美欧受限

欧盟和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（，罗格列酮片）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧盟遭禁止并在美国受到限制。我国国家食品药品监督管理局表示，正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。据欧盟及美国网站信息，文迪雅自年被首次批准上市以来，就被认为与液体潴留和增加心衰风险有关，过去年临床试验数据观察性研究和荟萃分析结果显示，该药可能增加缺血性心血管事件的发生风险。今年月日，欧盟药品管理局（）建议暂停文迪雅文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制

2010/10/15 14:14:24



九部门联手整肃“产销用”非法利益链条！肿瘤领域再遭点名！

月日，国家卫健委国家医保局国家市场监督管理总局公安部财政部等九部门公布《年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下称《要点》），明确提出今年纠风工作重点，提升纠风工作治理水平做好疫情防控领域纠风工作开展医疗领域乱象治理严打医药购销领域非法利益链条着力工作落实等五项内容，旨在持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理。随着国家对于药品器械合规监管力度逐步趋严，医疗领域的合规监管和反腐行动也持续扩大。业内人士指出，科学审批医保控费带量采购合规监管等政策挥出“组合拳”，持续推进医药购销

2022/6/8 9:43:05



国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见

为推动《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录实施，指导医疗器械生产企业工艺用水质量管理，我司组织起草了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人刘欣白志国联系电话传真电话联系邮箱附件《医疗器械工艺用水质量管理指南》（征求意见稿）国家食品药品监管总局器械监管司年月日医疗器械工艺用水质量管理指南（征求意见稿）

2015/10/9 16:36:01