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河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》

近日，河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》，共分章条，对医疗机构药品的购进存储调配行为加强了规范管理，确保全省医疗机构药品质量安全。《办法》明确，河南省局主管全省医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级食品药品监管部门负责本行政区域内医疗机构药品的质量监督管理工作。《办法》中还指出，医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品质量管理制度，逐步建立覆盖药品购进储存调配使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯去向可查清。食品药品监管部门应当加

2016/1/8 13:42:01



总局关于江苏海伦隐形眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第64号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏海伦隐形眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一未提供美瞳产品的灭菌确认记录，普通产品的灭菌确认记录中，号灭菌釜的性能确认记录中的设备编号与现场设备编号不符，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案确认方法操作人员结果评价再确认等要求。二根据企业《供方业绩评鉴控制表》盒杯玻璃瓶初包装材料年供货数年库存记录计算所得实际耗用量高于企业提交的初

2017/4/26 15:40:01



发改委：解析药品医械产品注册费涨价之因

药品医疗器械产品注册收费标准管理办法第三条药品医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查医疗器械产品注册为质量管理体系核查，下同等费用。解析的药品注册费用大涨的新政一出，当然有叫好声，但是同时，也有疑问大幅上涨的理由是什么上涨后这些钱将做何用途此管理办法可以部分解答这一疑惑。第四条药品医疗器械产品注册成本包括人工费差旅费会议费信息与资料维护费房租物业费设备折旧费等费用支出。解析此管理办法详细介定了什么是人工费差旅费，还有“房租物业费”大意是这个

2015/6/4 9:31:22



4名官员已落马！药监系统反腐风暴正从中央刮到地方

节后首两个工作日，名地方药监系统官员违纪的公示信息流出，而年未过半，已有名地方药监系统官员落马，这透露出地方药监系统反腐工作的力度和强度正在加强。这种趋势的判断并非空穴来风。年月日，《中华人民共和国监察法》公布生效，而之后各级国家监察委也陆续建立，这一次国家监察体制的重大改革，意味着为亟需反腐的医药领域反腐构建了新的法理基础和监察队伍。而年，“长生生物疫苗案”的发生则为医药领域反腐提供了现实依据。可以预见，在年后半段时间，地方药监系统的反腐之火会烧得更烈。开年至今四名官员落马月日，中央纪委国家监

2019/5/9 11:16:10



如何选择抗癫痫药

在癫痫发作的治疗中，抗癫痫药物有特殊重要的意义。抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作，一是影响中枢神经元，以防止或减少他们的病理性过度放电；其二是提高正常脑组织的兴奋阈，减弱病灶兴奋的扩散，防止癫痫复发。依据发作类型抗癫痫药几十种，癫痫的类型也有几十种，每种抗癫痫药都有一定的适用范围，应根据癫痫发作的类型选用。癫痫发作分为全身发作和部分发作两大主要类型。全身发作全身强直阵痉挛发作。不论其为原发性还是继发性，均以苯妥英钠与卡马西平为首选，无效时再应用苯巴比妥。失神小发作。首选药物为乙琥胺或

2011/2/13 19:34:03



国家出台"广播电视广告播出管理办法",医药广告遭严打

国家广播电视总局出台《广播电视广告播出管理办法》，医药广告今年被再次严打，“办法”不仅对电视台播放广告的时长次数做出了更严格的规定，同时也禁播一批广告，包括烟草制品处方药品，治疗恶性肿瘤肝病性病或者提高性功能的药品食品医疗器械医疗广告，以及姓名解析运程分析缘份测试交友聊天等声讯服务广告等等。据环球医药招商网小编了解到，在至至以及至的公众用餐时间，国家广播电视总局规定，不得播出治疗皮肤病痔疮脚气妇科生殖泌尿系统等疾病的药品医疗器械医疗和妇女卫生用品广告。此外，酒类广告在次数和时长上也受到限制。

2009/12/28 8:49:12