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医药管理之药品成分分析

医药招商网为您介绍，版国家药典显示，邻苯二甲酸二乙酯属于合法使用的药用辅料范畴，主要使用方向为增塑剂和包衣材料。有关负责人同时表示，国家食药监局密切关注药品中塑化剂问题，正安排组织有关的监督检查及抽验。上段时间在医药市场引起关注的塑化剂在医药中的事情引起很多人们的关注，对于药品中的塑化剂主要成分是邻苯二甲酸酯类。今日，资料显示能用于药品的邻苯二甲酸酯类只有三种，而且使用是要严格的限量标准，不允许超剂量使用。据介绍，能用于药品的邻苯二甲酸酯类包括邻苯二甲酸二甲酯邻苯二甲酸二乙酯邻苯二甲酸二丁酯，目

2011/8/24 10:43:25



仿制药新规征求意见标准看齐原研药

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:22:56



扬州市局开通行政权力网上运行系统

日前，江苏省扬州市食品药品监督管理局行政权力网上公开透明运行系统正式运行，实现所有非涉密信息网上公开，所有行政权力事项网上全程办理全程监督。自年以来，该局结合实际，加强人员学习培训，反复调研论证，认真梳理权力事项和风险点，设计开发并试运行该系统软件，完善权力事项网上办理跟踪监督预警纠错统计分析综合查询等功能，提高了行政办事效率和透明度。一是科学界定行政权力。依据药品监管法律法规和“三定方案”，梳理行政权力事项项，并逐一制作权力运行流程图。二是健全风险管理机制。量化办结时限工作要求和控制标准，排查

2010/9/6 15:18:05



关于2016年2月行政受理工作安排的公告(第166号)

宋体为方便申请人合理安排时间，现将宋体年宋体月行政受理窗口工作安排公告如下宋体日期宋体前台宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周日）宋体受理一科宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周一）宋体受理一科宋体（周二）宋体受理二科宋体（周三）宋体受理一科宋体（周四）宋体受理二科

2016/1/25 8:53:01



谈判后抗癌药平均降幅达56.7％ 泰瑞沙幅度最大

今年月，国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作开始启动，个目录外独家抗癌抗癌药经过专家评审和投票遴选，并征得企业意愿，最终个药品获得谈判成功。月日，国家医疗保障局印发了《关于将种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均降幅达。谈判力度个品种降幅超过这次医保谈判涉及到家企业的个品种。个为进口品种，个为国产品种，包括正大天晴的安罗替尼，以及恒瑞医药的培门冬酶注射液注射液。发现，刚刚出炉的个抗癌药，其中个实体肿瘤药和个

2018/10/11 14:03:33



穿山甲变一级保护动物，这些中成药何去何从？

据新华社消息，我国将穿山甲属所有种由国家二级保护野生动物提升到一级。根据《野生动物保护法》，对国家一级保护野生动物和国家二级保护野生动物获罪量刑上有明显差别。如刑法中的非法猎捕杀害珍贵濒危野生动物罪，杀害一级保护动物的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑，而杀害二级保护动物的，处五年以上十年以下有期徒刑。作为一款尚存在于版药典的中药饮片，穿山甲及其含穿山甲的中成药，后期开发和生产，将会有重大的变革。毕竟对捕捉出售收购利用野生动物的行为，一级保护动物需要经由国务院审批，而二级保护动物则只需省一级政府审批

2020/6/8 9:46:54