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药监局要求对左炔诺孕酮片说明书进行修订

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。左炔诺孕酮片主要成份是左炔诺孕酮，属于一种短效避孕药，能够抑制排卵和阻止受精卵着床，从而发挥速效避孕作用。本品适用于女性紧急避孕。目前，该药物安全性的权威研究调查有限专家指出该药为非临床用药根据该药作用原理及临床情况来看存在一定几率导致宫外孕风险而且避孕失败概率约有一旦吃药仍旧怀孕者往往面临可能打掉胎儿的境遇因此建议生产厂家完善修改说明书明确风险和副作用。根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，引导消费

2010/12/3 10:09:18



儿童就诊不易现象日益显现趋待解决

目前不少患者抱怨现在孩子看病比自己看病还麻烦，在大城市各大儿童医院长期处于爆满状态，即便排了很长队见到医生也不能马上住上院，排队挂号然后再排队住院，基本儿童在医院每一项流程都需要排队。儿童医院资源不足的现象在大型综合医院并不能得到缓解，因为目前多数综合医院都没有开设专门儿科或者直接将患者推给儿童医院，这种种问题都凸显了儿童就诊难的问题。据某儿童医院负责人表示最近几年儿童就诊量比较大，但是专业儿童医务人员数量却没有跟得上，而且儿童医疗行业就诊压力大待遇却一般，这就导致了儿童医疗人才改行的比较多，这

2013/3/21 13:09:11



君实生物特瑞普利单抗注射液获得药品补充申请批准通知书

月日，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准公司全资子公司上海君实生物工程有限公司位于上海临港的生产基地可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液注射液（商品名拓益，产品代号）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，特瑞普利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意批准以下补充申请事项新增上海君实生物工程有限公司为本品原液和制剂的生产场地；新增上海君实生物工程有限公司原液细胞培养规模为，制剂规模进行相应调整，并重新修订制检

2022/5/11 8:44:38



一降价就消失 救命药为何频遭“降价死”？

近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。其实药品短缺已不是偶发现象，短缺药品中不乏廉价常用药，甚至是不可或缺的“救命药”。廉价“救命药”轮番消失，哪些常见药中了枪过去几年，“药荒”轮番上演年，心脏手术用药“鱼精蛋白”出现全国性紧缺；年，治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液注射液”短缺；年，治疗甲亢的“他巴唑”断货；年，心外科用药“地高辛片”“放线菌素”全国断供这些首选救命药多是已纳入医保的低价药，此类药品的短缺，使患者们不得不选择昂贵

2018/6/12 10:00:59



药审改革：仿制药要迎大洗牌 中药注射剂大危机

昨日（月日）上午，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，作为药品审批改革的文件，由国务院发布，充分体现了此文件的高规格。同时，中央编办发展改革委科技部工业和信息化部财政部人力资源社会保障部卫生计生委中医药局总后勤部卫生部等部门还将建立联席会议，预计文件的落实将是部委的共同工作。昨日上午，副局长吴浈药化注册司司长王立丰，还有器械注册司司长王者雄接受了媒体的采访。下面是对行业影响比较大的几条药品注册大麻烦来了新注册仿制药必须要完成一致性评价，实行药品与药用包装材料药用辅料关联审批，

2015/8/19 9:11:47



我国生物医药产业存在的三大困境

我国生物环球医药网医药产业，一直以来便存在创新能力不足研发资源分散产业结构失衡的三大困境。据有关数据统计，我国医药市场正以年均的速度快速增长，可是行业的整体竞争能力不足，研发投入仅仅只占销售收入的，而国外的投入水平基本在左右；同时，我国企业研发资金投入主要依赖于企业自身，政府支持相关金融投资滞后。另外，我国仿制药比例一直居高不下，大多数药企都拥挤在价值链最下游的生产销售环节，奇缺上游的试验能力和基础研究。这一系列的情况，致使我国生物医药产业的创新能力不足。从资源利用方面来讲，由于大专院校科研院所

2012/7/7 22:27:39