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食药监：药品申报限制性目录并非禁止性目录

“我们现在研发各方面都在蓬勃发展，”近日，食药监总局注册管理司副巡视员李金菊在“年医药企业家年会”上表示，“但放在全球，确实有不足，最大的（不足）是能力建设不足。”有切身利益的药企对《意见》给予了的高度评价，但药企也对这一改革文件存在种种不解。对此，李金菊也对外界针对《意见》的误读进行了释疑。释疑一药企应建专业化队伍《意见》首先提出了“提高审评审批质量”的目标。李金菊认为，审评审批质量的提高必须依赖于申报质量，而申报质量又依赖于研发过程的质量。“虽然是提高审评审批的质量，但内涵是提高研发的质量和

2015/8/28 15:18:54



20个通过！某省新一批次药价审核结果出炉

广东省药品交易中心转发广州交易集团有限公司（广州公共资源交易中心）《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（批次）》（下称《通知》）。《通知》公布了个新增报名挂网药品申报价格审核结果，涉及氯化钾颗粒祛痰止咳止咳胶囊胶囊等个品种和海南赛立克药业有限公司华中药业股份有限公司等家生产企业。（详见附件）根据梳理，这些药品的审核结果均为审核通过。其中，有不少企业同时有多个药品通过价格审核，如广东九明制药有限公司，合计有地氯雷他定口服溶液等个药品通过价格审核，是本次药品数量最多的企业；乐声药业石家庄

2024/10/18 10:04:06



总局召开全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推进会

月日至日，国家食品药品监督管理总局在湖北武汉召开全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推进会，国家食品药品监督管理总局副局长孙梅君出席会议并讲话。孙梅君指出，各级食品药品监管部门结合实际创新工作方式方法，全面启动重点食品保健食品抽检排查，集中力量查办违法案件，开展形式多样的宣传引导，组织有序上下联动稳扎稳打，整治工作取得阶段性成效。但也要清醒看到，整治工作进展还不平衡摸底排查还有盲区宣传引导效果仍有待提高，食品保健食品领域里的虚假宣传消费欺诈，人民群众深恶痛绝。整治工作就是要合部门之力张全国之网

2017/11/20 17:43:01



药监局官员：明年将有大量医疗AI上市审评

“预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势，中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年，为原国家食品药品监督管理总局直属单位（正局级），主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来，器审中心对创新优先重大疑难产品，临床试验审批项目以及同品种首个产品，建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员

2018/7/3 9:59:21



中国六大连锁药店2015正面交锋硝烟四起

药店的集中度谈了很多年，但总体的数据看上去离规划中距离仍然较远。但从年开始，情况发生了一些变化。而最明显的的变化首先来自于站在“明处”的大型连锁药店们。大连锁暗战升级毫无疑问，连锁率确实在提升，另一方面，我们也能从中隐隐发觉，大型连锁之间的暗战已经升级，在门店总数势力范围扩张上已经不再藏着掖着。更为直接的是，这些已经涉足资本市场或正在冲刺资本市场的大连锁，动作必须高调了。年，老百姓新增门店家，一心堂新增家，益丰新增家，大参林增加余家（一心堂门店分布）。（大参林分公司分布图）扩张的步伐明显还在加快

2015/4/16 16:56:47



除中药饮片外 贵阳46家公立医院药品原价卖

从年月日起，贵阳市辖区内的省医省二医市一医等家公立医院将全面实施取消药品加成（中药饮片除外），实行零差率销售，并对部分医疗服务项目价格进行调整。“药品零差率销售”是指综合改革公立医院在销售药品（中药饮片除外）的过程中，按照“原价进原价出”原则，以购入价出售给患者。通过药品零差价销售，医院不再以销售药品为营利手段，同时医生不以开药增加业务收入，减少大处方和过度用药现象，促进科学诊疗合理用药，使药品回归治病功能。贵阳作为全国第三批个公立医院综合改革试点城市之一，市委市政府高度重视，及时出台了城市公立

2016/2/1 10:17:03