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总局新闻发言人表示：我国未进口日本血液制品

日前国内媒体转载日本媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。发言人表示，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆；对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的机构

2016/1/11 19:37:01



19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！

药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！药品，被认定为国内特有品种月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（下称通知）。《通知》显示，在总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求下，药评中心梳理了目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。名单中包括个药品，所有规格共涉及个批准文号。在限定规格下，或有数千药品在特定药品范畴，可能涉及数百药企。特有品种，要重新开展临床试验年月，在总局发布的《关于仿制

2018/1/31 9:13:58



江西省局组织开展医院食堂食品安全大检查

年，江西省局组织对全省家县级以上医院食堂开展“双随机”监督检查，突出“五个注重”，从原料采购加工制作环境清洁人员管理餐具消毒等方面开展全方位大检查，认真排查医院食堂各类风险隐患，切实保障广大群众和医务人员的饮食安全。一是注重分层次检查。省局重点组织对家省市级医院食堂开展监督检查，各设区市局重点组织对家县级医院食堂开展监督检查。二是注重“双随机”。从“全省餐饮食品监管人员信息库”和“全省餐饮单位基础数据库”中随机抽取确定检查人员及被检单位，确保监督检查的突然性和公正性。三是注重培训在先。省市局组织

2016/12/23 12:09:01



华北制药2014营收94.01亿，欧盟风波后获WHO认证

月日，华北制药披露年报，去年公司实现营收亿元，同比下降公司实现净利润万元，同比增长，每股收益元。公司表示，报告期内，公司营业收入下滑的主要原因是公司结合当前经济形势，防范资金风险，压减了风险较大的业务规模同时调整产品结构，减少负毛利产品销量。欧盟风波后，颁证此前有媒体报道，年月日，法国国家药品与健康产品安全局宣布，根据年月日进行的检查结果显示，华北制药集团先泰药业有限公司在欧盟相关检查中出现不合格的现象，因此，其欧盟的相关证书将被收回。随后，华北制药对此作出回应。根据公司公告，年下半年，因先泰公

2015/4/23 9:32:59



深鼓励社会办医新政 新增机构取消距离限制

鼓励多元化办医，是本轮医改的一个重要内容。深圳对社会资本办医的大门越开越大，继放开新增医疗机构审批数量的限制后，昨天又出台重磅新政，取消了距离限制的门槛。昨天，市卫计委在其官网上公布了两则信息一是废止《深圳市医疗机构选址指导意见（年版）》，二是删除了《深圳市年医疗机构设置规划》中“新增基层医疗机构（主要是诊所和门诊部）之间要按照《深圳市医疗机构选址指导意见》的有关规定保持一定的距离，避免服务半径重叠”的条款。这意味着，今后新增医疗机构将不再受距离的限制，对深圳医疗资源，特别是社会办医疗资源的扩容

2014/4/2 9:37:14



说明书的修订或将让这个药品消失

近日，国家食药监总局发布《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（年第号）》（以下简称公告），对感冒感冒清制剂说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行了修订。公告表示所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照感冒清制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。在临床应用上，临床医师应当仔细阅读感冒清制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益风险分析。同时表明，感冒清制剂为处方药处方药，患者

2016/10/9 15:19:44