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国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天（日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（）。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。国家药监局药品审评中心副主任王涛从年开始，到现在我国干细胞一共批准了有多款（药品）进入临床试验阶段，适应证包括血液系统呼吸系统心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。细胞

2025/1/3 8:39:34



央视：中药99.7％专利权不在中国 成外企摇钱树

诺贝尔奖的光环迅速让中国女科学家屠呦呦成为全球媒体聚焦的对象她凭借发现青蒿素提取方式和对全球疟疾治疗所做的巨大贡献，荣获年诺贝尔生理学或医学奖，成为首位获得该奖的中国人。屠呦呦因发现青蒿素而获诺奖，令公众重新审视土生土长的中医药。尽管青蒿素是我国药品管理法实施后注册批准的第一个新药，也是到目前为止我国为数不多的创新药，但由于历史原因，青蒿素的知识产权被跨国药企所占有。多年后，这项拯救上百万生命的成果，才被盖上了“中国印”。那么青蒿素从发现到产业化究竟经历了怎样的曲折我国的中医药发展面临着怎样的发

2015/10/14 9:35:27



中医药“国际药典”亟待建立

目前，全球的现代药物研发都面临着严峻的挑战，一方面药物研发有着极高的临床前失败率极低的药品上市率，一种新药从研发到上市约需到年的时间，每个药品的平均研发费用约亿美元，另一方面，药品研发所面临的上市审查愈加严厉，每个上市的药物中只有个能够赢利，大量专利药到期的压力也逐渐增加。药物研发面临严峻挑战。随着跨国公司在我国逐步实施研发临床生产一条龙战略，我国的药物研发形势更加紧迫，竞争的激烈不言自明。“每一个跨国公司都拥有数千名博士组成的研究队伍，每年数十亿美元经费，拥有当代最先进仪器设备。如果按国际上年

2010/7/23 20:35:29



国家医保局：将全面推进药品追溯码严监管

国家医保局发文称，年月日起，将全面推进“码上”严监管。随着药品追溯码的全量采集应用，医保基金监管进入了新时期新阶段。大数据时代，药品回流串换等违法违规行为已经“无所遁形”。国家医保局将充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换倒卖医保药品空刷套刷医保卡伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。本文来自第一财经

2025/1/2 15:26:31



关于发布《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》的公告（2016年第2

根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》，现予发布。特此公告。附件保健食品原料目录（一）附件允许保健食品声称的保健功能目录（一）食品药品监管总局国家卫生计生委国家中医药管理局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/1/12 17:35:01



我国仿制药市场份额达97％ 药企陷仿制伟哥争夺战

医药网月日讯仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。从年月日起至年月日的年间，全球将有多达个专利药到期。专利药到期高峰的到来，意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达多年的“专利垄断”时代；而这对于发展中国家来说，则意味着仿制药将有更多的市场空间。根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战“专利悬崖”的到来随着今年月美国的蓝色小药丸的专利到期，中国的药企陷入仿制蓝色药丸

2014/10/22 16:47:30