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系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？

年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

2016/1/11 9:00:32



国家药监局：桂附地黄颗粒转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告称，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药处方药。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。附件非处方药说明书范本桂附地黄颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。本品含附子（制）药品名称通用名称桂附地黄颗粒汉语拼音成份性状功能主治温补肾补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。规格每袋装克用法用量

2021/4/15 9:02:48



大样本研究揭示结直肠癌发病规律与预后关系

据中国医药报北京讯记者白毅报道近日在京召开的中国科协科技期刊与新闻媒体见面会上，由《中华医学杂志》推荐的一项大样本回顾性研究表明，结直肠癌发病率近年不断攀升，好发年龄为岁，直肠是最常见部位，占。总体生存率年为，年为，年为，年为。病理分期越晚，预后越不好，早发现早治疗可提高患者术后生存率和生活质量。结直肠癌是常见的恶性肿瘤，全球每年约有万新发病例，导致约万患者死亡。年我国约有万结直肠癌新发病例及万患者死亡，发病率在全国平均水平居全部恶性肿瘤的第位，占癌症死因的第位，发病率呈逐年上升的趋势。广州中山

2010/8/20 16:10:42



消化不好的人有哪些症状？ 要怎么做调理？

不少人因为平常没有按时吃饭从而导致自己的胃不是很舒服，就会出现各类的肠胃不适，在看到美食的时候只能看着别人大快朵颐，自己却不能吃。那么消化不好的人有什么症状除了服用消化类药品还有哪些调理方法呢下面我们就一起来聊聊这两个问题消化不好有什么症状食欲不振。分明自己并没有吃什么东西，肚子也有非常明显的饥饿感，但是就是吃不下东西，总是觉得好像吃什么东西都没有胃口。舌苔会有非常明显的齿痕。如果一个人是身体健康的话，那么他的舌苔就是轻薄并且非常干净的，但是如果有出现消化不良的情况或者是其他身体变化，那么舌苔就

2019/5/31 16:19:17



2016年医药行业十六大变化

医药医疗保健年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。医药医疗保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题；比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药仁和等以广告为经营手段的医药医疗保健企业搞得失去了习以为

2016/3/8 16:34:51



药品经营企业GSP认证公示（第1101号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江百瑞思医药有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市萧山经济技术开发区建设三路号三层；法定代表人袁迪；企业负责人袁迪；质量负责人欧阳飙；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州市萧山区萧山经济技术开发区市心北路号宁安大厦室现场

2015/11/2 14:15:22