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总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对适应症不良反应注意事项儿童用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更

2018/1/31 16:17:01



2025年版中国药典一部凡例草案公示，和2020年比有哪些变化

月日，国家药典委公示了年版中国药典一部凡例草案。与版一部凡例相比，年版中国药典一部凡例变化制定依据依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关法律法规制定和颁布实施框架结构在保留原有核心内容基础上，对部分章节进行了调整和补充，结构更优化，使其更符合药品行业发展的新需求。术语定义对一些术语进行了更新或细化，如将“指导原则”中的“非强制性”删除；在“含量”中增加了“药用辅料药材和饮片植物油脂和提取物的含量中药制剂的含量”的规定；把标准品对照品与“对照药材对照提取物和参考品”定义

2024/11/20 21:12:46



重庆市食品药品监督管理局三举措推进零售药店电子监管工作

为切实推进零售药店电子监管工作，重庆市食品药品监督管理局按照总局要求，采取措施，积极推进，现已完成全市个区县共家药品流通企业的电子监管工作。该局的主要做法一是加强培训指导。以《药品电子监管指导意见》和《中国药品电子监管网使用手册》（零售药店客户端）为主要内容，拟定了《零售药店药品电子监管试点项目培训方案》，对全市食品药品监管系统余名工作人员进行培训，确保监管人员会使用，会讲解，为培训结束后指导试点药店开展电子监管工作提供技术支持。结合零售药店电子监管实际，组织编写了《软件操作步骤》《软件出现问题

2013/12/12 12:00:01



司机应慎服某些药物

环球医药信息网讯冬季是车祸的高发季节，调查显示，这与司机在服药后开车有很大关系，专家提醒司机很多药物含有镇静成分，服用后会引起疲倦嗜睡等情况，开车前还应该考虑到药物的副作用。冬季是感冒的高发季节，而抗感冒的药物中常含有抗过敏镇静类成分，如扑尔敏苯海拉明等，这些成分会使服用者反应能力下降，注意力不集中，还会引起疲倦嗜睡等情况，如果在这样的情况下开车就很容易引发交通事故。不仅感冒药，很多其他药物也会影响神经体统，例如治疗抑郁的“百优解”，这种药物服用后也会导致乏力嗜睡，很多心理方面的治疗药物都会影响

2011/12/12 14:50:17



15种特殊药品纳入医保 患者可在“家门口”报销

对于癌症患者等一些大病重病患者来说，治病的巨大开销是一个头疼的事。好消息来了，只要你参加了宁波的医保，符合报销条件，有一些常用药每年自己可少掏近一半的钱。近日，根据省文件要求，宁波市政府出台了《关于完善大病保险制度的补充意见》（简称《意见》），建立特殊药品大病保险制度，将格列卫等种特殊药品纳入大病保险支付范围。在这种药品中，有种是目前临床上用途比较广泛的恶性肿瘤用药肿瘤用药格列卫力比泰易瑞沙里葆多爱必妥晴唯可赫赛汀美罗华泰欣生；另外种用于治疗其他大病免疫球蛋白诺其类克索马杜林复泰奥福斯利诺。大病

2015/10/27 9:28:30



央视：中药99.7％专利权不在中国 成外企摇钱树

诺贝尔奖的光环迅速让中国女科学家屠呦呦成为全球媒体聚焦的对象她凭借发现青蒿素提取方式和对全球疟疾治疗所做的巨大贡献，荣获年诺贝尔生理学或医学奖，成为首位获得该奖的中国人。屠呦呦因发现青蒿素而获诺奖，令公众重新审视土生土长的中医药。尽管青蒿素是我国药品管理法实施后注册批准的第一个新药，也是到目前为止我国为数不多的创新药，但由于历史原因，青蒿素的知识产权被跨国药企所占有。多年后，这项拯救上百万生命的成果，才被盖上了“中国印”。那么青蒿素从发现到产业化究竟经历了怎样的曲折我国的中医药发展面临着怎样的发

2015/10/14 9:35:27