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完善民族药注册制度，审评权利适时下放

月日，奇正藏药藏药举办“年全国两会《关于优先出台民族医药经典名方目录的提案》交流会。记者在会上获悉，随着国家鼓励中医药事业发展规划的落地，近年来民族药产业发展得到了良好的发展。年版医保目录藏蒙维等民族药新增余个品种，虽然远不及西药和中药的增量，但是历年来医保目录中民族药增量最多的一次。全国政协委员奇正藏药董事长雷菊芳表示，历年两会上的很多提案议案都得到了落实。例如，版版医保目录中不但没有增加民族药数量反而减少，年她递交了《关于民族药在医保中的分类应更加明确的提案》，目前，医保目录遴选专家组中增添

2017/3/3 9:26:29



湖南抗生素采购因“黑幕”不得人心？专项带量采购该何去何从

国内首个抗生素专项采购，唯独拜耳跟标中选，中标降幅或超全国，价差之下全国是否会跟进带量采购，将如何应对知情人士网上公开问政湖南，某些药品质量层次混淆，高价中标，新规则下“黑幕”生出，湖南抗生素抗生素采购真不得民心吗全国其他专项采购该何去何从只有拜耳中标，降幅或超月日，湖南对抗生素的专项采购中标结果公布，是国内首创，共个品种个品规中标。值得关注的是，本次仅有拜耳一家跨国药企中标，中标产品为注射用莫西沙星水针，商品名为拜复乐，年该产品全部剂型全球销售额为亿美元，仅次于第一大品种利伐沙班亿美元。本次莫

2020/4/20 9:17:51



暴发性糖尿病可能由胰腺感染病毒引起

日本一个研究小组日前报告说，他们发现暴发性糖尿病可能是胰腺感染病毒，导致出现过激的免疫反应造成的。这一发现将有助于开发治疗暴发性糖尿病的药物。暴发性糖尿病是型糖尿病的一种亚型。患者常会因血糖值急剧上升而昏迷，有的患者甚至会在发病数天后死亡。这种病的发病机制迄今仍不清楚，专家认为可能与基因病毒感染和自身免疫有关。山梨大学糖尿病学教授小林哲郎率领的研究小组对因暴发性糖尿病死亡的名患者进行了调查，结果发现他们的胰腺都感染了肠道病毒。研究人员推测，胰腺为防止病毒入侵而分泌的物质，使某种免疫细胞被过度激活

2011/3/8 11:48:56



老年人谨防中风

人们常说的“中风”，包括脑血栓形成和脑出血，是由于供给脑组织的血管有血栓堵塞或破裂出血而引起的疾病，在患有高血压病或动脉硬化的患者更易发生。我们知道，脑子是人体的司令部，在这方寸之地，设立着各种重要的指挥系统，有管运动的管感觉的管视觉的管语言的等，如果某一部分病变，这一部分的工作就会受到严重影响，以至无法进行，引起偏瘫失语失明等症，甚至死亡。因此，中风是严重危害中老年人神经系统健康甚至生命的疾病之一。中风又称为脑血管意外，常常是突然发生，难以预料，其实如果中老年患者留意观察，中风发生前常常有下述

2011/6/30 16:48:51



化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



【临床试验】稽查政策半年总结与展望

自年月日颁布号公告后，稽查相关政策密集公布的情况持续了半年之久。年初似乎开始平静了。大家也许在想，或许春节之前应该是平静的。下一把利剑号公告以来，颁布的关于自查及核查的公告共有个。其中，以年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》尤为重磅。其核查的严格程度，即使是国际一流的公司，在监查中也是不能保证做到。而这两个公告仅仅是对生物等效性试验进行核查的结果。生物等效性试验一般是健康受试者，有很多工作是在实验室完成，相对于期和期临床研究而言，生物

2016/2/4 9:18:57