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带量采购最新动向剖析：一致性评价、OTC、中成药界限将被打破

带量采购进展当下，仿制药与原研药的竞争感觉将如何变化，大量品种断供的问题将如何解决，医保与药企之间的关系将如何重新构建，下一步带量采购的最新动向可能会是什么一文深度剖析带量采购的根本逻辑和最新方向。我国药品集中带量采购试点扩围后，将进入第三次采购。突如其来的新冠疫情，不会改变这项改革的进程。集中带量采购，实际上是针对此前药品集中采购存在问题所采取的一个对策。名字中增加了“带量”二字，就可以看到国家的改革立意。从两次采购的实践看，带量采购基本上是成功的，得到了中央的肯定和社会的欢迎。后续全面持续推

2020/5/25 9:19:24



国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16



医药工业有望延续回暖态势 三大瓶颈亟待破解

预计年，随着发达经济体医药市场增速回升，新兴经济体医药市场需求强劲，在国内健康消费升级以及多项政策助推下，我国医药工业仍将保持回暖态势。医药工业发展持续向好进入年，我国医药工业发展面临的国内外环境将有明显改善。国际方面，发达经济体医药市场增速回升，新兴经济体市场需求强劲，生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重加大。“一带一路”战略全面推进，为我国医药工业出口结构调整和企业“走出去”带来新的机遇。国内方面，供给侧结构性改革的全面推进，国家对医药工业的政策扶持力度的不断加大，国民健康及预防保护意识

2017/4/12 9:45:24



陕西省食用油肉制品生产企业实行信用分类监管

为进一步强化食品生产企业主体责任意识，近日，陕西省食品药品监督管理局印发《陕西省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级评定与分类监管办法》（试行）（以下简称《办法》）。该《办法》明确，全省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级分为（守信）（基本守信）（失信）（严重失信）四级，将评定内容从企业资质人员管理标签标识生产过程及监督抽检等个方面进行细化，逐一核查。并对不同信用等级的企业实施分类监管，对连续三年被评为级的企业纳入食品生产企业“红榜”，对信用等级较低的企业则通过增加检查次数和抽检频次，对企业负责

2015/4/24 12:00:01



原料药价格暴涨，影响上千种药品

又有药品价格暴涨倍！原料药价格暴涨，影响上千种药品月日，据《医药经济报》报道，某大型药企的采购人员透露“现在，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价，已从去年底的元公斤，涨至万元公斤，足足上涨了倍。”公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药主要用于过敏性鼻炎过敏性鼻炎皮肤黏膜过敏，以及缓解流泪打喷嚏流涕等感冒感冒症状。使用这个原料药的药品批文有多个，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏维银翘片等。“虽然马来酸氯苯那敏原料药是小品种，但对应的市场都是抗过敏抗感冒的平民药。粗略估算，背后涉及几百亿上千亿元的

2018/7/3 9:44:53



湖北省食品药品监管局运用微信提供行政审批进度查询服务

近日，湖北省食品药品监管局运用移动互联网技术完成行政审批网上审批系统与微信的数据接口开发，搭建了行政审批事项微信公众查询平台，实现行政审批系统证书管理系统与微信公众号之间的审批数据实时同步，企业申请办证可通过微信查询办理进度。公众通过手机微信，搜索添加并关注公众号“湖北省食品药品行政审批”，即可随时随地获取各类审批事项的办事服务指南，实时掌握事项办理进度，准确查询食品药品保健食品化妆品和医疗器械的注册认证生产经营等许可证书信息。随着“互联网”理念的广泛普及以及移动互联网技术的深入应用，湖北省局还

2015/12/31 14:09:01