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去年卖47亿美元的重磅降压药，19家企业报产，首仿花落谁家？

近日，国家药品监督管理局官网显示，沐邦（北京）医药以仿制类提交的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获得承办受理。目前，已经有家企业报产了沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，抢夺首仿。（来源诺和诺德官网）沙库巴曲缬沙坦钠片是一款降压药降压药，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。其作用原理是通过（前药沙库巴曲的活性代谢产物）抑制脑啡肽酶（中性肽链内切酶；），同时通过缬沙坦阻断血管紧张素的型受体（）。在临床上主要是用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。另外，本品还可以替代血管紧张素转化酶抑制剂（）

2023/8/17 10:17:01



长三角医疗器械注册人制度跨区域监管办法来了

月日，上海市药品监督管理局江苏省药品监督管理局浙江省药品监督管理局安徽省药品监督管理局（以下简称“沪苏浙皖药品监督管理局”）联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》（沪药监械管号，以下简称《实施方案》）。本实施方案适用于沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业等开展监督检查监督抽检投诉举报不良事件监测召回等。根据实施方案，医疗器械注册人所在地省级药品监督管理局负责开展对辖区内医疗器械注册人的监督检查工作。实行检查员集中统一培训，采取重点检查和日常监管相结合的

2020/3/13 9:09:34



湖南湘泉芙喜妇炎康片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。湖南湘泉芙喜妇炎康片说明书文字版暂无湖南湘泉芙喜妇炎康片说明书图片版湖南湘泉妇炎康片外包装湖南湘泉妇炎康片生产厂家简介湖南湘泉药业股份有限公司，曾用名湖南湘泉制药有限公司，成立于年月日，注册地位于湖南省吉首市镇溪办事处雅溪社区，法定代表人为王卫民。经营范围包括生产销售自产医药原料医药中间体中西成药中药饮片（以上凭生产许可证核准的范围期限从事经营），开发中药材基地，种植销售自产中药材，养殖销售家禽家畜（不含种禽种畜），经营本企业产品及生产所需的原辅材

2023/3/1 11:34:33



注意！吃黄连素后别喝茶

大家熟知的黄连素是从中药黄连黄柏等植物中提取出来的一种生物碱，主要用于治疗肠道感染所致的腹泻，其价格便宜，服用简单，携带方便。很多家庭把它当作居家必备良药。服用黄连素有以下个注意事项。服用黄连素前后小时内禁止喝茶。茶叶中含有多种化学成分，会和很多药物产生相互作用。茶水中含有大量鞣质，它是生物碱的沉淀剂，可与黄连素中的生物碱结合生成难溶性的鞣酸盐沉淀，大大降低药效。因此不建议服用黄连素期间喝茶，更不能用茶水送服。有饮茶习惯者可在服药小时后适量饮淡茶。几类患者慎用黄连素。溶血性贫血患者禁用；过敏体质

2018/2/13 9:36:48



加快公立医院改革 确保医改快步推进

广大百姓一直都非常期待国家的医疗事业改革。然而直到现在，医改在某些方面还是进展非常缓慢，甚至的毫无进展。目前，医改改革已经进入了深水区，这就意味着，要么淌过河去，走向改革成功的彼岸，要么畏畏缩缩，放弃改革，一夜回到解放前。没有改革的决心，就是没有发展的决心，形而上学的类似慈禧时代那样的改革只会让更多的人更加失望。据小编了解，目前医保方面的改革进展不错，但是最让很多当权者难以当断则断的是医疗体制方面的变革，其中尤为突出的是广为诟病的公立医院改革，停滞不前，甚至价格还在不断上涨，出现了倒退。从目前来

2012/3/3 10:40:39



广东省召开食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开全省食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议。会议指出，年是新《食品安全法》《食品生产许可管理办法》以及《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》实施的重要年份。全省各级食品药品监管部门要及时领会熟悉新法律法规规章，把握关键，解决实际工作问题，扎实提高食品生产监管及许可工作能力和水平。对做好下一阶段工作，会议提出了三点要求一是扎实抓好新修订法律规章及制度的学习贯彻。精心组织，加强对一线监管人员培训；周密安排，加强对社会公众食品生产经营者，尤其是小

2015/11/17 16:53:01