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医械监督管理条例首次大修 触角遍及产业链

《医疗器械监督管理条例》实施年来，近日终于迎来首次“大修”。月日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》以下简称条例，该条例将于今年月日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，同时对第三类器械的定义更加宽泛，使得政府对于某些产品具有比之前更大的生杀大权。全产业链监管近年来国内医疗器械产业发展迅猛，市场容量不断扩大，但整体产业结构松散集中在低端技术层面。更重要的是，始于年的针对医疗器械行业的宏观监管条例，逐日不能再适应情势的需要。新版的条例中

2014/4/3 9:12:09



因控费不达标 30家大医院被通报了（附名单）

因控费不达标，这家医院被通报。家三甲医院控费不达标近日，天津市卫生健康委员会发布《天津市部分医疗机构控制医疗费用不合理增长相关指标公示》（以下简称《公示》）。《公示》显示，根据《天津市关于加强医疗监管控制公立医院医疗费用不合理增长实施方案》的文件精神，现将年上半年我市部分医疗机构控制医疗费用不合理增长线管指标进行公示。此次公示的医院全部是三级医院，绝大部分还是大三甲医院。在控费指标中，包括医疗收入增幅，医务性收入占医疗收入比重，药占比（不含中药饮片），百元医疗收入（不含药品收入）消耗的卫生材料费

2018/11/30 14:56:24



广东省深圳市将药品不良反应监测工作纳入各区绩效考核

日前广东省深圳市药品监督管理局印发《关于深圳市各区药品安全状况（药品安全指数）评价标准操作规程的函》，明确规定将药品不良反应（）监测工作纳入年各区政府绩效评估指标体系考核内容。深圳市局要求，深圳市药品不良反应监测中心应根据《广东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》等，对区属医疗机构药品不良反应报告情况进行考核，药品不良反应监测在《辖区药品安全地方政府负总责情况评价指标》考核里占分值（满分百分），届时，将从辖区内全年药品不良反应报告数新的及严重的药品不良反应报告比率医疗机构（包括公立医院社康

2013/11/8 12:00:01



总局关于13批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第158号）

经陕西省食品药品检验所山东省食品药品检验研究院福建省食品药品质量检验研究院等检验，标示为姿人（上海）化妆品有限公司上海共新化妆品有限公司和广州元美盛化妆品有限公司等家企业代理（生产）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示代理（生产）企业不合格产品为姿人（上海）化妆品有限公司代理的奢华焕新臻白日用防晒霜（进口国韩国）；上海共新化妆品有限公司生产的金致臻颜隔离防晒乳；广州元美盛化妆品有限公司生产的古蓝朵娇颜防晒精华乳霜；广州市莲娜姬化妆品有限公司生产的丽时清透隔离防晒乳

2017/10/13 17:09:01



中源协和拟并购甘肃脐带血公共库

尽管干细胞行业当前处境仍较尴尬，但似乎并不影响中源协和建立遍布全国干细胞库的战略。月日，中源协和，发布公告称，公司将与甘肃省红十字血液中心兰州大学第一医院共同投资设立甘肃省脐带血造血干细胞有限公司，实现对甘肃省脐带血造血干细胞库公共库以下简称甘肃库的并购。据此，中源协和已经拥有了天津甘肃和浙江三个地区的脐带血公共库的运营资质。《每日经济新闻》记者了解到，早在今年月，中源协和子公司和泽生物便分别与贵州省红十字会医院有限公司南京市妇幼保健院共同投资建立干细胞库，专业开展干细胞组织存储服务及相关技术研

2014/10/30 9:16:05



假药供应商：药店被查处 将全额赔偿其损失

月初，食药监部门和警方对海珠区一些城中村的药店进行了联合检查，在检查时发现，这些小药店大部分都有销售一种名为夫博士的皮肤类涂剂药品。经检查部门检验，夫博士并没有有任何食药监部门开具的检验合格证，属于黑药。随后警方在的突查行动中，抓获了嫌疑人王某，查获夫博士等牌子的假药共多盒，进一步调查发现，王某所存储的假药都是白云区石井街的一家药厂生产的，且药品种类繁多产量巨大。近日，民警在海珠区某高档小区一住宅内抓获了黑药厂老板叶某，随后捣毁了其设在石井街某民宅内的生产窝点，查获肤容王足坊口腔溃疡口腔溃疡灵洁

2012/8/29 15:36:26