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药企开发儿童药陷两难境地

自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批种鼓励研发申报的儿童药品。据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在感冒感冒咳嗽咳嗽发烧等常见病。对药企而言，未来在儿童药领域是深耕现有市场还是响应政策号召开发新药，这是一个两难的抉择。政策利好种儿童药被鼓励研发据西南证券的研报显示，去年我国儿童用药市场规模达到亿，如果考虑医生开处方时药品减半

2016/6/29 9:51:31



上半年FDA批准新药28个 6个潜在“重磅炸弹”

年上半年，共批准新药个，比年一整年获批新药还多出个！分析近十年批准新药数量发现，年，每年批准新药数量整体上呈现上升趋势，但年批准数目有所回落。究其原因发现一是有种计划年批准，被提前到年；二是年申请的数目较少，而发布的完整回应函（，）较多；三是有相当部分申请还在审理之中，不能被归为获批一类。所谓函，类似于国内的补充通知，是以书面的形式向申请者发送的函件，其中完整描述了发现的提交申请资料中所有缺陷和不足之处，指导申请人补充资料以便能够获得批准。年是法案实施的关键年，将药物审评与之相结合，在创新突破性

2017/7/28 9:25:38



关于154家企业撤回224个药品注册申请的公告(2015年第287号)

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）后，共收到家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2015/12/31 20:21:01



国家食品药品监督管理总局关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告（第49号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则版的公告为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，强化企业生产许可审查，提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《乳品质量安全监督管理条例》《食品生产许可管理办法》和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则版》。婴幼儿配方乳粉生产企业的生产许可证有效期届满换证审

2013/12/16 12:00:01



精华制药6.9亿并购东力企管 25日复牌

精华制药月日晚间披露了重组草案，公司拟通过发行股份及支付现金的方式，购买蔡炳洋张建华和蔡鹏持有的东力企管股权，并向南通产控定向发行股份募集配套资金。根据草案，公司拟以元股合计非公开发行万股，并支付现金万元，合计作价亿元收购东力企管股权，并拟以元股，向控股股东南通产控定向发行股份募集配套资金万元，拟用于上述现金对价。东力企管专门为持有南通东力股权的控股型公司。南通东力主营业务为甲基肼系列产品等医药中间体化工中间体等的研发生产和销售。南通东力是国内生产甲基肼系列产品的龙头企业，具有国内领先的工艺技术

2015/5/25 9:40:44



缺铁影响全身健康

铁，是人体内不可缺少的元素之一。众所周知，铁是红细胞的重要成分之一，如果缺少了它，就会发生缺铁性贫血缺铁还带来其他健康问题。据现代医学研究，大量的运动，人生的童年妊娠期等阶段有可能导致缺铁。减肥也会引起缺铁。人体缺铁，刚开始时症状不多，但会出现指甲易断掉头发疲倦，身体会无缘无故地发痒易怒嗜睡，对传染病的抵抗力降低等情况。如果缺铁日益严重，可能会出现脸色苍白伤口不易愈合唇裂胃部轻度发炎等症状。再进一步，由于血液中红细胞数的不断减少，便会出现贫血心跳加速头痛头晕耳鸣身体不适抽筋等严重后果。对于缺铁的

2011/6/23 16:08:38