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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会 中国人民解放军总后勤部卫生部关于开展药物临床试

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重要的意义。近期国家食品药品监管总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号，以下简称第号公告），将对已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，为了做好自查核查工作，现就涉及药物临床试验机构的有关事宜公告如下一主动开展临床试验数据的自查。药物临床试验机构应按照第号公告，配合药品注册申请人做好临床试验数据自

2015/9/24 12:00:01



治疗脓包病在研药NVC-422安全性良好

据中国医药报讯制药公司近日公布了其脓包病治疗新药的期概念验证型临床试验结果，所得数据表明，该药具有良好的疗效和安全性。脓包病是一种具有传染性的皮肤感染疾病。在剂量范围研究试验中，患者使用治疗之后，脓包病毒感染可以得到清除，那些因感染抗药性金黃葡萄球菌（）而致病的患者用药之后，疗效也比较明显。该试验分别检测了低中高三种剂量的效果，受试者治疗时采取了局部用药的方式，他们有的感染了抗药性，有的感染了乙型溶血性链球菌。在对治疗效果进行检测时，研究人员采用了皮肤感染病情等级评分表（）。对名坚持全程治疗的感

2010/8/6 13:55:53



免费医疗非医改之路最佳目标

针对我国的医疗花费问题长期以来都是社会关注的焦点，各种看病贵的问题积聚起来成为短时间内难以解决的一个症结，最近俄罗斯免费医疗消息的出现更是再度的使得国内的医疗收费被放在了舆论的风口浪尖，很多人质疑为什么别国的医疗都能免费而我国的反而会越来越高，所以有些人认为我国的医疗改革也应该将免费作为发展目标。持这种观点的人其实是没有完全了解我国的医疗体制现状，而对于俄罗斯的免费医疗也只是只知其一不知其二，事实上俄罗斯的免费医疗也不是彻底的全面免费，每一名患者的医保卡号都有对应的医院进行挂钩，也就是说患者只有

2013/10/14 15:25:41



国家发布最新报告 基层限输令或更严格

年，基层限输令或将更严！月日，国家药品监督管理局药品评价中心发布最新一期国家药品不良反应监测年度报告，对去年药品不良反应及事件报告进行全面总结分析。值得一提的是，这次报告在各论部分就用药安全问题作总结，注射剂安全风险被重点强调。从国家这两年对合理用药的重视程度和相关政策风向，可以判断今年基层限输令或将更严。不良反应事件报告，静脉注射占一半以上在年药品不良反应事件报告中，注射给药占，远超占比的口服给药（如下图所示）。在注射给药中，静脉注射给药又占到了。整体报告显示，注射剂占，严重报告中注射剂占。注

2020/4/13 9:03:28



江苏省明确近期保健食品化妆品监管工作重点

近日，江苏省召开保健食品化妆品监管工作座谈会。会议明确，年后个月全省保健食品化妆品监管工作要抓好五项重点工作。一是推进保健食品化妆品重点专项工作。制定实施保健食品生产企业分类分级管理指导意见，合理确定监管重点和检查频次，提高监管效率。推进保健食品信用体系信息平台建设，为构建保健食品诚信体系打牢基础。进一步加强化妆品生产企业监督检查，确保生产企业全年监管覆盖率达。二是抓好专项整治。深入推进保健食品委托生产专项整治，省局要认真组织好督查工作，依法严肃查处发现的违法问题。巩固美白化妆品专项整治成果，积

2015/9/17 14:14:01



灰博士灰指甲免费咨询热线

灰博士灰指甲免费咨询远程服务热线向全国人民开放。一，灰指甲灰指甲是指致病真菌感染甲板并在甲板中长期生存不断繁殖引起的指甲增厚变形变灰等现象。二，灰指甲很顽固灰指甲绝大多数非常顽固，难以治愈。为什么灰指甲会如此顽固呢主要原因有二点临床医学治疗学普遍认为致病真菌比其它病原微生物更顽固更难以杀灭，这一点天下富有经验的临床医生都会认同；指甲，尤其是增厚的指甲就像是厚重的魁甲甚至像是坦克的装甲一样刀枪不入，保护了那些致病真菌。三，那么灰指甲如何才能治愈呢首先灰指甲患者应该去正规的医院看优秀的医生，然后根据

2020/7/3 8:55:17