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《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强医疗器械注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 14:22:01



独家品种，如何面对药品「带量带预算采购」的剿杀？

曾几何时，很多企业认为拥有了独家品种，再加上国家医保目录国家基药目录的双重金身保护，就可以纵横医药江湖，但时代在变，医药市场也在变。年国家医保局组建以来，随着三批两轮的国家带量采购如火如荼的开展进行，以价换量已经成为一个业内不约而同的共识，无论是什么高端品种，都必须低下身段，顺应这滚滚而至的政策浪潮，昔日的明星独家品种，也不例外。目前国内医药市场最大的特点就是品种严重过剩，在医药市场供给侧改革的影响下，在仿制药一致性评价两票制的政策推进下，在带量采购的直接催化下，临床医生处方的争夺战早已经进入刺

2020/6/8 9:32:08



中国中药40亿收购配方颗粒药企 花大钱买鸡肋？

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告称，中国中药旗下公司贵州中泰生物科技有限公司血液制品不符合要求，因此收回其《药品证书》。企业将面临停产的窘境。值得注意的是，中国中药因筹划重组正处于停牌阶段。月日，公司发布提示性公告称拟以不高于亿元人民币收购江阴天江药业股权。据悉，该企业主要从事中药配方颗粒的生产。不过，中国中药以高达四十亿的价格收购企业不到半数的股权，有业内人士认为并不划算。“中药配方颗粒市场规模小，市场认可度不够，药品效果尚待验证口感也不好，而且没有统一的行业标准，很混乱，发展前景并不明

2015/1/27 14:42:37



2.6亿！两知名药企合作终止

月日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，全资子公司四川海思科制药有限公司于年月日与成都海创药业有限公司（以下简称“海创药业”）签订了《专利实施许可协议及相关协议之解除协议》（以下简称“交易协议”）。经双方友好协商，四川海思科将原获授的及以其为活性成分的各种药物制剂专利产品及专利方法（以下合称“专利产品”）的独占实施许可权因专利产品在中国境内产生的新的技术成果及其支持产权的共同所有权及其对临床试验所涉药品申请药品注册证及新药证书研发权生产权销售权商业化权商标（通用名）及其他知识产权等全部权利转让

2020/9/9 9:35:28



CDE药品审评周报（2016.3.28-2016.04.03）

本期看点中国医学科学院药物研究所和北京协和制药二厂联合申报类化药吡法齐明及其片剂；长春金赛类抗恶性肿瘤生物制品金妥昔单抗注射液注射液临床申请获受理，目前已在排队待审评；丽珠集团的类抗肿瘤抗肿瘤生物制品重组抗结构域人源化单克隆抗体注射液临床申请获受理；广州源生类抗肿瘤药磷酸源生萘啶胶囊胶囊审评完毕，历时个月；卡氏肺囊虫性肺炎治疗药物片的临床申请审评完毕；百泰生物长效胰高血糖素样肽类似物融合蛋白注射液审评完毕；制药首个用于阵发性夜间血红蛋白尿的药物依库珠单抗注射液临床申请在国内首次审评完毕。本周进入

2016/4/6 9:09:43



三精制药变身哈药系商业平台 打造医药流通业升级版

春节前最后一个交易日，哈药股份及三精制药同时抛出资产置换重组方案，也是“蛮拼”的。方案显示，三精制药以其拥有的全部医药工业类资产及负债与哈药股份持有的哈药集团医药有限公司下称医药公司股权进行置换。三精制药拥有的全部医药工业类资产及负债的评估值确定为万元。哈药股份持有医药公司股权资产的评估值为万元。根据上述资产评估结果，哈药股份需要就两项资产评估值的差额部分以现金等方式向三精制药支付万元。通过本次交易，三精制药向哈药股份置出其全部医药工业类资产及负债，该等医药工业类资产及负债全部由哈药股份或承接公

2015/3/2 9:45:01