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详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质

与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

2016/4/6 9:17:35



上海首批试行医保支付抗肿瘤药“成绩单”：“替尼类”国产药挑战进口药

上海市于年月日发布《关于本市试行部分药品集中采购后纳入医疗保险支付的通知》，将个通用名个品规的国家药价谈判品种和部分抗肿瘤抗肿瘤靶向药物纳入基本医疗保险支付范围，并于年月日起执行。时隔一年，这些品种在终端市场究竟有怎样的表现未来走势又将如何笔者对部分品种作了分析。从上海市场近几年的增长趋势来看，随着肿瘤病人数量的增加，上海市场抗肿瘤用药肿瘤用药金额逐年递增，年月同比增幅达到的最高点，有可能与上海医保纳入高额抗肿瘤药有关。传统药仍为主力但增速放缓从上海样本医院的数据来看，上海市场抗肿瘤用药金额呈现

2018/2/26 9:19:40



2020医保目录调整核心期！最终入围的关键是什么？

近日，年《国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（以下简称《医保药品入围名单》）完成公示，不出意外，月或将公布通过专家审评《医保药品入围名单》。公示期间，媒体声音此起彼伏，例如老药进入医保名单，重点监控品种也入围等，利益相关人关注点均将在近期尘埃落定。入围评选名单不等于进入医保目录，进入医保目录还道路漫长，但为时不多。太紧张了，医保进入核心期，专家评审阶段医保评审大致进程超级医保局发力，药企时间不够用医保竞争犹如百米冲刺，刚起步就到终点。今年医保评审非常紧凑，按照现有时间计算，除去月假

2020/9/30 8:53:20



国家药监局：将集采中选药品纳入重点监管 开展全覆盖抽检

月日，国家药监局药品监管司组织召开国家集采中选药品质量监管工作推进会，强调将集采中选药品纳入重点监管范围，要对中选药品开展全覆盖抽检，并加强不良反应监测评价和风险信号调查处置。推进实施药品集中带量采购，是党中央国务院深化医改增进民生福祉的重大决策部署，是推动三医联动改革促进医药行业健康发展的重要保障举措。会议要求，集采中选药品上市许可持有人要严格落实药品质量安全主体责任，持续合规生产经营。要持续加强生产管理，严格执行药品生产质量管理规范，严格按照核准的处方工艺组织生产，深入排查处置各类风险隐患。

2021/11/11 9:59:15



医药行业：08医药外贸平稳增长

从单月环比看，上半年整体情况良好，但月奥运限产，月开始的国际金融危机影响显现，医药出口下跌明显，月月持续下跌，低于前两年同期的环比水平，除诊疗设备生化药和部分中药外，大部分商品出口额环比均下降，其中西药原料药出口额环比降幅达到以上。从出口地区来看，美欧仍是我国医药出口的重点市场，长期形成的传统市场格局没有发生大的变化，排位前名的国家和地区仍占近的市场份额。展望未来，当下半年医药进出口形式趋于好转后，主营医药外贸的中国医药，，未评级的业绩将有所好转，目前可以开始关注。

2009/2/9 16:56:38



四种简单食物助美女们防秋燥

秋天的肌肤最容易干燥抵抗力弱甚至敏感，安全的保养品才最佳，可以入口的食物就成了新的选择。准备好了吗让你的肌肤和你一起吃简单又美味的食物，安然入秋。蘑菇女人的驻颜王牌蘑菇里含有女人的“驻颜王牌”硒。硒可以促进皮肤新陈代谢和抗衰老，在预防皱纹方面效果更值得期待。影后的养颜专用品曾获得艾美奖影后的何琳，蘑菇是她餐桌上的必备菜品。尤其是换季的时候，除了增加特效保养品给肌肤开小灶外，也会多吃蘑菇木耳等抗氧化效果好的食物。最古老的蘑菇琥珀已经有亿年历史，从恐龙时代流传下来的蘑菇有着极佳的抗老功效，能使女性雌

2008/10/15 17:19:58