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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



如何调节不良情绪？

情绪与健康的影响，早在我国古代医学中就有精辟的阐述。《内经》中指出，“悲伤心”，“怒伤肝”，“忧伤肺”“思伤脾”，“怨伤肾”，等等。愉快的情绪和不愉快的情绪对人体健康有不同的影响。愉快的情绪可充分发挥机体的潜在能力，提高体力劳动和脑力劳动的效力，使人体保持健康。不愉快的情绪如愤怒恐俱焦虑忧愁悲伤痛苦等，可促使人的心理活动失去平衡，导致神经活动的机能失调，对机体健康产生不利影响。如人在恐俱时，可使意识变得狭窄，判断力和理解力降低，甚至丧失理智和自制力，使正常活动受到影响。如果一个人长期处在不愉快情

2011/7/4 16:56:20



湖北天友：畅销新型药械爆款产品 全国火爆招商进行中

地处九省通衢医药信息发达的湖北省武汉市经济技术开发区的湖北天友药业有限公司，是一家通过认证，是按现代化管理机制启动的一个新型医药批发经营企业。公司经营范围广泛，以代理品牌品种为主体，以拓展独家经营品种为主导思想，建立了完善的产品代理销售体系，目前已与广西金嗓子石药集团华北制药黑龙江天龙等厂家建立了长期稳定的合作关系。公司内部组织机构完善，管理团队素质高，凝聚力强，各项管理制度健全，尤其重视产品质量及客户服务。历年来公司始终坚持“质量至上，客户第一”的方针，本着诚信做人微利经营的原则，凭借明显的专

2022/5/11 8:59:28



华东拿下20亿注射剂！默沙东八成市场再受冲击

日前，国家药监局官网显示，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售快速增长，年突破亿元，今年上半年同比略有下滑。其中，默沙东市场份额占比最大。截至目前，注射用醋酸卡泊芬净共有家国产生产厂家，今年以来，已有信泰制药（苏州）辽宁海思科制药杭州中美华东制药三家获批。近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售情况（单位亿元）来源中国公立医疗机构终端竞争格局醋酸卡泊芬净是一种由发酵产物合成而来的半合成脂肽（棘白菌素）化合物，是棘白霉素类新型抗

2020/11/24 9:17:29



全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开

年月日至日全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中全会中央经济工作会议中央农村工作会议精神，传达了汪洋副总理对做好明年食品药品安全工作的重要指示，回顾总结了年食品药品监管和党风廉政建设工作，研究部署年食品药品监管和党风廉政建设工作任务。国家食品药品监督管理总局局长党组书记张勇作工作报告。中央纪委驻国家食品药品监督管理总局纪检组组长党组成员李五四作党风廉政建设工作报告。国家食品药品监督管理总局副局长党组副书记尹力做会议总结。张勇在工作报告中总结了年食品药品

2013/12/27 17:08:01



执业药师挂证要被查！驱逐出药事队伍10年

近日，东莞市药监局对某药店涉嫌销售进行通报，而店主非企业负责人或质量负责人，相关负责人疑执业药师挂证，根据《药品管理法》规定被罚十年内不得从事药事工作。看来，业内常见的执业药师挂证，随着新版的实施，挂证的风险也逐渐凸显。执业药师挂证的风险来临！每年，很多医疗机构的护理影像检验等人员都报名参加执业药师考试，主要是为了在药店挂证获得额外收入。许多药店“聘”用一张执业药师注册证，也只是应付认证和检查。按照国家食药总局的要求，今年底前仍未通过新版药品认证的药店，明年月日起将不能继续经营药品。届时，出售处

2015/8/6 9:12:47