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4+7非中选企业急了！17个品种过评3家 这类药成第二批集采热点

据米内网数据，目前已有个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业达到家或以上，其中个品种有望纳入第二批带量采购。近期，多个省市的药品招采平台相继暂停了“未通过一致性评价，且已有其他家企业通过一致性评价”药品生产企业的网上采购资格，涉及多个“”品种。在“”带量采购执行效果超预期下，“”品种未中选未过评同适应症同机制类药品的招标采购与临床使用均受到不同程度的影响。个品种过评企业达家据米内网统计，截至年月日，已有个品种通过或视同通过一致性评价，涉及个品规。其中，有个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业

2019/5/28 10:28:18



江西省药品GMP认证公告(2016第63号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江中药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/12/19 0:00:01



湖北省局指名道姓点问题 严肃认真抓整改

湖北省食药监管局和省教育厅根据前期省食药安办的统一部署和安排，联合组成督查组，以听取汇报查阅资料现场检查反馈意见的方式，对全省个市州个县（市区）所中小学校和幼儿园食品安全情况进行了专项督查。近日，省食药安办省食药监管局和省教育厅联合下发了《督查通报》，通报中直指姓名点问题，在全省上下引起较大反响。《通报》直指各地学校发展不够均衡，学校食品安全仍存在不少不容忽视的问题。一是部分学校食堂建设投入不够。二是部分学校食堂存在交叉污染风险。三是部分学校主体责任落实不到位。四是部分从业人员操作不规范。《通报

2017/8/4 9:37:01



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



15个药品退出市场！有一个是独家

药品退出市场！药企申请注销产品文号，罗氏辰欣月日，国家食药监总局发布《关于注销吡拉西坦胶囊胶囊等个药品注册批准证明文件的公告（年第号）》。刚刚上市成功的辰欣药业，罗氏等家药企，主动将果糖二磷酸钠注射液重组人干扰素注射液注射液等个产品的批准文号注销。也就意味着，这个药品不再生产，告别市场。（详见附件）赛柏蓝将申请注销的这个药品的全部文号做了统计，结合产品，大体行能够找到企业放弃这些产品的原因。药品退出亿的市场竞品太多是事实。如吡拉西坦胶囊，有个文号；护肝护肝片有个；炎可宁片有个，看一眼就绝望的氨咖

2017/10/16 9:25:16



野生药材资源保护管理条例

第一条为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。第二条地中华人民共和国境内采猎经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。第三条国家对野生药材资源实行保护采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。第四条国家重点保护的野生药材物种分为三级一级濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；二级分布区域缩小资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；三级资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护

2010/10/8 16:45:13