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新版GMP认证 药品行业升级阵痛

药品是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版认证要求，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求。这也就意味着，对众多中药和中药饮片企业而言，如果在今年月日前仍未获得认证，将不得不停产。有业内人士认为，新版重在软件的改进，无论企业承受资金压力，提高管理标准，还是“战略性”或无奈进入兼并重组程序，认证都在某种程度上以外界之力敦促着药品行业的不断产业升级，这也是产业升级必不可少的阵痛。药品世界普遍采用的药品生产质量规范药品是“药品

2015/11/17 10:10:14



化疗并发口腔炎症的杀手——可清可净口腔清洁冲洗器

化疗是治疗恶性肿瘤的主要方法之一，肿瘤患者化疗后，由于骨髓的抑制，导致免疫功能低下，机体抵抗力下降，患者出现唾液分泌减少，口腔黏膜干燥，易引起口腔黏膜病变。患者由于口腔疼痛使饮食受到了限制，影响了口腔卫生，导致口腔炎的发生干扰了化疗的正常进行。可清可净口腔清洁冲洗器对口腔溃疡，牙龈炎，出血，口臭，冠周炎等都有预防和治疗的效果。含漱后可以消灭细菌繁殖体，真菌和病毒，具有保持口腔清洁，清除口腔异味的作用。且毒理试验结果表明此品对口腔粘膜无明显刺激性，它喷头设计新颖，使用也非常简便。冲洗器配备的探入式

2013/10/9 10:41:22



总局关于27批次食品不合格情况的通告（2016年第49号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油油脂及其制品肉及肉制品水果及其制品水产及水产制品焙烤食品薯类及膨化食品酒类炒货食品及坚果制品和食糖等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；水果及其制品批次，不合格样品批次，占；水产及水产制品批次，不合格样品批次，占；焙烤食品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；炒货食品及坚果制品批次，不合格

2016/3/9 16:23:01



经典名方迎清障：新药唤醒千亿市场，古法转现代工艺仍是难题

月日，官网发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，广泛听取各界意见和建议，意在为企业合理开展中药复方制剂的药学研究及研发注册进行定点清障。值得注意的是，意见稿提出，鼓励使用优质药材为原料进行饮片炮制和制剂生产，且产地应在道地产区或主产区中选择，并针对不少于个产地总计不少于批次药材的质量进行研究分析。此外，工艺路线给药途径和剂型应与国家发布的古代经典名方关键信息及古代医籍记载一致，其中以汤剂形式服用的古代经典名方可制成颗粒剂颗粒剂。同时，应以长期试验的结果为

2021/4/27 9:23:32



陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2016年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西制药有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。陕西省食品药品监督管理局年月日附表陕西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体陕西制药有限责任公司宋体咸阳市三原县陵前镇北街宋体中药前处理及提取宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体陕西力邦制药有限公司宋体宝鸡市陈仓区虢镇西门外宋体

2016/1/7 16:25:01



十类常用药儿童禁忌多

在生长发育期，孩子的各脏器和身体机能不断地成熟完善。在这个过程中，不同年龄阶段的儿童，其体重体液含量体表面积器官功能等生理因素都存在着一定的差别，因此服下的药物在儿童体内的吸收分布代谢排泄过程也不尽相同。所以，儿童安全用药问题很重要。切记，儿童不是“缩小版”的成人，一些成人可以正常使用的药物，因儿童生长发育的特点，就需要禁用或慎用。主要涉及以下类药物。抗菌抗菌药物众所周知，抗菌药物是对抗病原性微生物所引发感染感染的利剑，但儿童若不合理使用，却可能引起严重后果。例如环丙沙星诺氟沙星左氧氟沙星莫西沙

2019/9/20 9:10:15