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无菌药新GMP认证收尾不收场

本报讯（记者李瑶）月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布新一批药品认证公告，经过现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，获得了《药品证书》。与此同时，还有家药品生产企业也通过了现场检查和审核，正在挂网公示。无菌药品过渡期已经结束，但无菌药品认证工作仍在进行。据悉，今年还有近百家无菌药品生产企业将申请新修订药品认证。无菌药品认证未结束“我们会及时组织认证检查，保证改造合格的企业能够及时恢复生产。”国家食品药品监督管理总

2014/3/18 11:03:45



中国医疗器械企业创新的难度在哪里？

和医药市场一样，中国医疗器械市场在过去一直保持着快速增长，并且被很多人认为是“后劲”更足的一块。中国市场在年就已经是全球第四大医疗器械市场，市场规模达到亿美元，并且行业内大多认同还能在相当一段时间内维持以上的增长。按照这种趋势下去，中国很快就有望成为全球第二大医疗器械市场。在快速成长的市场环境下，本土企业的表现备受瞩目。我们已经看到，在不少领域中国内企业正在迅速崛起，以“农村包围城市”的方式进行了持续的发展，已经和很多跨国企业在“正面战场”进行直接竞争，并且取得了良好的业绩。最有代表性的莫过于在

2015/7/1 9:56:01



药物“不够用”撬动基层医疗格局

老百姓能否享受到基本药物制度带来的实惠，直接取决于基本药物是不是他们想用的和能用的。在一年的制度运行中，不少基层医疗机构反映国家基本药物“不够用”。环球医药信息网认为，用药的改变，也给基层医疗机构的发展带来根本性的影响。院长有抱怨江苏省海安县雅周中心卫生院院长丁冬和一看见记者就开始抱怨“今天又转走一位住院病人。”丁冬和所在的卫生院不算小，门诊住院行政各部分在几栋楼房里各就其位，差不多就是一个县级医院的规模。实施基本药物制度以后，雅周中心卫生院原则上只能使用国家基本药物目录内的个品种个江苏省增补品

2010/10/9 4:33:45



湖南省全面启动化妆品生产许可证换发工作

近日，湖南省食品药品监管局发布了《湖南省食品药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告》，全面启动了新化妆品生产许可证核发换发工作。按照国家总局的相关要求，自年起，化妆品生产企业统一核发换发新的《化妆品生产许可证》。取得原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，必须于年月日前换发新的化妆品生产许可证；新办企业一律按新办法办理生产许可证。如果未按照规定时间完成更换的企业，原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动废止，自年月日起将一律不得从

2016/4/13 10:19:01



医患沟通中的神比喻！90％ 的医生都会遇到

来源医管界在临床工作中，尤其是目前的医疗环境下，良好的医患沟通可以大大提高工作效率，充分取得患者和家属的信任，避免许多不必要的问题或纠纷。遇到患者询问“为什么”的情况时，这些技巧，或能让你的沟通工作事半功倍！心内科患者总不理解为什么要做心电图心脏彩超，还要做造影，跟患者解释说心脏就好比是间屋子，彩超看屋子有多大，墙结不结实，门关不关得严；心电图看电路通不通，有没有短路或漏电；而造影是看水管子堵没堵，这管子都是铁皮包着，里面锈成什么样谁也不知道，心电图和心脏彩超根本看不见，只能做造影。三个检查是不

2018/12/17 9:55:56



药店始终在走在政策变动的艰难道路中

目前零售药店领域的经营环境已经越来越恶劣，其当初起步时依赖的平价药策略正在遭受基药政策的严重冲击，医院药房的基本药物可能也会达到足够低的价格。而医院在抢夺药店平价药市场的同时也不愿意开放处方药市场，因此从当前形势来看医疗机构正在将处方药和非处方药处方药同时牢牢抓紧，就连普通廉价药也正在逐渐回流医疗机构手中，这对于药店的未来市场无疑是一个巨大的挑战。不过所幸药店行业也看到医药分开政策所带来的希望，部分医院正在将药品经营完全放开交给药店行业经营，但是虽然这一信息利好不过依然需要时间来完成，只要医药分

2013/5/30 12:00:55