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解密2016药审报告：审评数、撤回数“新高”

药品注册审评从年年中开始着手改革，年是政策密集发布年。笔者回顾年至年的历年审评报告数据并汇总，以便分析中国药品审评的发展趋势。完成审评数“新高”，新注册申请数“新低”如表所示，年增加人手之后，审评完成数量（不计算撤回和复审）达到历史新高，其中中药审评完成数量同比增长幅度最大。表年完成审评情况汇总（受理号数）（未计申请人撤回和非中心审评，不计复审任务；审评完成总数以化学药审评中药审评和生物制品审评之和统计。数据来源识敏信息）然而，识敏信息进一步分析发现，年申报数量仅件，不及近八年的最高峰年申报数量

2017/3/29 9:21:32



食品药品监管总局　公安部　高法院　高检院　国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事

为进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度，按照中央深化改革相关工作部署，食品药品监管总局公安部高法院高检院国务院食品安全办联合印发了《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》（以下简称《办法》）。《办法》共章条，主要包括食品药品案件移送受理退回的条件和程序，证据使用和法律监督，涉案物品的检验与认定，案件线索互相通报重大案件联合督办信息联合发布等工作机制和联席会议制度，以及案件信息共享等内容。《办法》有效解决了食品药品行政执法与刑事司法衔接工作中存

2015/12/29 18:01:01



医药企业商业机构的目的是什么？

说起心脏手术，大概每个人都觉得自己心口一紧，这地方可不是随便能动的。而作为近九成的心脏手术针对采取体外循环的患者必须在术后使用的鱼精蛋白注射液，目前只有上海第一生化药业有限公司在生产。但这家公司去年共向市场投放万支鱼精蛋白，而今年至月，总共只供应了万支，巨大的数量差异直接导致市场供应告急。倒也不是人家不愿意生产，而是这种产品的利润实在是太低了，才卖十多块钱，厂家没有兴趣生产这种廉价货色。但病人总不能不用这种药，于是就造成了市场紧缺的状态。最近，在药监局的协调之下，拥有生产批文的三家厂商已经“被”

2011/9/19 10:28:45



血糖高易致早老性痴呆症

日本一项研究显示，血糖高或存在糖尿病风险因素的老年人，容易出现导致早老性痴呆症（阿尔茨海默氏症）的脑内色斑状物质。因此，若能通过合理饮食和运动以避免血糖高并预防糖尿病，或许可以防止罹患早老性痴呆症。脑内色斑状物质是指淀粉样蛋白质在大脑中积聚形成的色斑状物质，被认为是导致早老性痴呆症的元凶。日本九州大学教授岩城彻等人从年开始，对福冈县久山町的名居民进行了长期的跟踪调查。这些居民开始接受调查时平均年龄为岁，从那时起全都接受了血糖测试。他们在年至年间全部去世，平均寿命为岁。这人中，有的人在调查期间即患

2010/9/13 10:44:46



优先对症合理使用新型抗生素，助力解决临床细菌耐药难题

美国医疗保险和公共医疗补助服务中心（）公布的年度住院病人预支付系统（）的实施方案已过去两年，对院内抗生素用药报销制度做出的重大改变，尤其是对新批准的抗生素以及抗耐药复方抗生素给予的特别支持，给临床抗生素规范合理使用带来诸多助益。鼓励药企加大抗耐药菌新药研发投入和临床医生优选使用新型抗生素抗生素，或不失为解决日益严重的细菌耐药，确保病人尽快治愈，有效下降治疗费用的有效途径。当前，国内同样面临耐药菌感染感染的问题，缺乏抗耐药菌新药亦是有目共睹。由于传统概念，临床对新型抗耐药抗生素和复方抗耐药抗生素使

2021/9/18 11:03:41



浙江加大县级公立医院改革，民众满意度决定医生收入

公立医院改革是医改中重要的一部分，而县级医院作为重要的基层医疗部门，承担着区域内人口的医疗服务工作，其改革情况关系到更多民众的健康，为此，浙江省特别注重县级公立医院改革，并将医务人员的收入与群众满意度挂钩，一次来提升医疗服务水平，让更多民众受益。目前，浙江省共确定了个县（市区）为县级公立医院改革试点地区，深入医改，加强县级公立医院综合改革，提升其服务能力，从而让更多民众看得起病，并获得更好的医疗服务，缓解现有的看病贵看病难问题。我国农村人口众多，县级医院承担着更多群众的医疗服务工作，所以其重要性

2012/7/25 14:39:48