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药品质量评价事关建设良性市场竞争环境

药品的质量体系在全世界都是一个比较难以解决的问题，每过一段时间都必然会出现大量的新药物，而如果同时期没有药物退出市场就会存在两者同台对垒的状况，从竞争角度来说低端仿制药远比新的原研药有更多的竞争优势，比如低端的仿制药成本更低，没有专利研发成本而技术成本也几近为零，甚至于部分仿制药只有为数不多的原材料以及加工成本而已，如此其就能展开大规模的价格战，而原研药恰好必须背负极高的成本压力才能存在于市场之中，这样的话市场中的新药研发动力就会比较弱小，除了一些专利药之外多数的高端仿制药也会缺乏改进技术动力，

2013/12/18 18:32:14



拜糖平阿卡波糖片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。拜糖平阿卡波糖片说明书文字版药品名称通用名称阿卡波糖片商品名称拜唐苹英文名称汉语拼音成份阿卡波糖性状本品为类白色或淡黄色片。适应症配合饮食控制，用于型糖尿病。降低糖耐量减低者的餐后血糖。用法用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为起始剂量为一次一次片，一日次，以后逐渐增加至一次一次片，一日次。个别情况下，可增加至一次一次片，一日次。或遵医嘱。如果病人在服药周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮

2023/4/20 11:00:48



关于中成药改名的4点意见

今年月日，国家食品药品监督管理总局就《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）向社会公开征集修改建议。“征求意见稿”发出以后，社会反响颇大。有人对总局基础数据库相关信息统计表明，现有中成药名称中含有“精”“灵”“宝”之类需避免使用字样的就有多种，含有“降糖”“降脂降脂”“消炎消炎”等治疗学字样的品种也达上千种。更有不少标题党惊呼冠以“速效救心丸”“风油精”之名的产品将从市场消失，“云南白药”也要与公众告别了。中医药作为三大国粹之一，在我国有着悠久的历史及深厚的群众

2017/2/24 10:35:17



盘点2016年河南省等级医院TOP100品种

在新医改的大背景下，河南作为医药资源消耗大省，自然备受关注。年河南省等级医院用药市场表现如何，哪些药品潜力巨大下面，河南省等级医院品种排行榜供参考。注本排行数据全部来源于中康开思系统据中康监测数据显示，年河南省等级医院市场总规模为亿元，比去年同期增长了，销售额为亿元，占总体规模的。品种中，化学药（包括生物制品）有个，中成药仅有个。在适应症方面，全身性抗细菌药是中最大的品类，有个品种属于全身性抗细菌药，心脏病治疗用药有个，抗肿瘤抗肿瘤药有个，精神兴奋药有个。品种均为化学药，其中有个全身性抗细菌品种

2017/7/13 9:11:00



孙咸泽出席第五届中医药现代化国际科技大会

年月日，第五届中医药现代化国际科技大会在成都召开。本届大会由科技部食品药品监管总局中医药局等个部委和四川省人民政府共同主办。大会聚焦“中医药科技创新与大健康产业”主题，旨在通过搭建中医药国际交流合作大平台，促进中医药的传承创新与发展。全国政协副主席刘晓峰出席大会，食品药品监管总局副局长孙咸泽出席大会及政府论坛，并参加了中药现代化年重大成就展活动。大会政府论坛“中药国际注册法规协调”单元会议由科技部社发司食品药品监管总局科技标准司中医药局国合司等个部门共同举办。来自欧洲药监局草药司专家委员会欧洲药

2016/11/3 17:34:01



3月CDE受理数据：进口药注册受理量大增巧合乎？

最近，药品审评审批制度改革又有新动作，月日发布进口药品注册管理事项调整征求意见稿，让业界普遍预期进口药将迎来发展高峰期。果不其然，月份受理的药品注册申请中，进口药品临床申请和上市申请均有大幅上升，相关政策的放开似乎是早有端倪，以下一起来了解一下月份药品注册申请受理情况。新药临床申请国产药品申报平稳，进口药品申报增长明显月受理的新药临床试验申请正好为件，较上月增长。其中，国产新药临床试验申请件，略有下降，而进口新药临床试验申请件，较上个月增长逾，类新药临床试验申请量的上升是增长的主力。分药品类型来

2017/4/14 9:01:34