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2020版药典重点增加中药材、药用辅料标准，品种遴选有啥看点？

近日，国家药典委员将《中国药典》年版编制大纲初稿在网上进行公示，征求意见和建议截止日期为年月日。值得注意的是，药品标准制修订工作与药品一致性评价中药注射剂安全性评价药品质量评价性抽验药品不良反应监测药品再注册等工作紧密结合。对比《中国药典》年版梳理发现，年版药典编制大纲将以临床需求为目标来遴选出安全有效质量稳定标准成熟的品类收录到药典，并进一步扩大品种收载；预计相比年版收录的个品种，增加约个。此前，在中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会上，国家药典委员会秘书长张伟介绍，重点增加

2016/11/9 11:41:32



辽宁省局深化“放管服”改革持续优化食品药品监管领域营商环境

辽宁省局紧紧围绕省委省政府关于营商环境工作部署，在做好“规定”动作的基础上，以深化“放管服”改革为抓手，持续优化食品药品监管领域营商环境，取得了初步成效。一是认真做细简政放权的“减法”。推进简政放权，通过“减并转放留”等方式大幅精减行政权力。年至今，共取消调整行政审批事项项，下放行政审批事项项行政检查项。在事权下放中制定标准规范加强培训指导，做到成熟一项下放一项，并通过强化事后监管，保证无缝衔接和有效实施。及时对权责清单和行政权力运行流程图进行动态调整与规范，通过局网站向社会公开，实现规范用权阳

2018/3/13 10:45:40



河南省五部门联合开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠专项行动

近日，河南省食品药品监管局省通信管理局省公安厅省卫生计生委省工商局五部门联合下发方案，部署开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠专项行动。本次专项行动为期五个月，分为集中整治专项督查和总结巩固三个阶段。方案要求各级相关部门建立“部门联合区域协作打防并举标本兼治”的工作机制，加大联合执法办案力度，信息互通，成果共享。按照职责分工和时间节点要求，开展注射用透明质酸钠生产经营企业使用单位美容医疗机构美容院和互联网全面排查。通过重点查处一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明质酸钠的企业和单位，在

2015/12/31 14:11:01



宝鸡市食品药品监督管理局荣获“全国文明单位”称号

月日，中央文明委在北京召开全国精神文明建设表彰大会，习近平总书记会见了全国精神文明建设表彰大会代表。会议表彰了全国精神文明建设先进典型其中宝鸡市食品药品监督管理局被表彰为“全国文明单位”。这是宝鸡市食药监局获得的又一个全国性的荣誉称号，是对我局精神文明建设突出成绩的最高肯定，是历年精神文明建设的历史性突破。近年来，宝鸡市食药监局以创建国家食品安全示范城市为目标，致力追赶超越，坚持干在实处走在前列，严防严管严控食品安全风险，着力规范食品药品生产经营秩序，推进依法文明监管，不断加强监管能力建设，全市

2017/11/21 17:35:01



药企撤资CME为哪般

随着制药行业不断加大对医学继续教育（）课程的资助，已经成为医学营销公司最有利可图的业务之一。但因其与资金赞助商的经济瓜葛，引起医生的普遍不满，许多药企也纷纷表示从医学营销机构撤资。疏远你为了避开潜在的经济利益冲突，制药企业辉瑞公司和医疗器械生产商控股公司正在逐渐疏远不太为人知晓的专业营销机构。最近，两家公司采取的行动显示出了它们在促销手段上发生的细微变化，而其他一些公司仍在继续将促销目标瞄准广大医生。一直以来，医学营销公司都是从制药企业和医疗器械生产商那里获取资金，以开设医师教育课程。而最近有批

2008/8/28 17:06:28



裁员狂潮席卷而来 医械行业四面楚歌

近日，据知名生物医药网站对年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在年全球大制药巨头平均每年裁员多达万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员计划。一时间，裁员仿佛成为制药巨头的杀手锏。究其源头，成本缩减已经不仅仅是管理者提高公司运营效率的手段，更是投资者要求巨头们攫取利润的工具。然而，在控制成本的前提下，缩减人员开支已经成为首选之策。药企裁员风波似乎并不意味着结束，相反裁员“寒潮”恰恰正在蔓延到其它的行业。这其中就包括医疗器械行业。多年来，医疗器械行业被视为新技术

2015/4/22 14:22:30