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国家药品监督管理局行政立法程序规定（三）

第三章起草第十条立法项目起草过程中应当总结实践经验，深入调查研究，广泛听取有关机关组织和公民的意见，需要与相关部委协调或者征求意见的，应当征得相关部门的意见。征求意见可以采用书面形式或者召开有关论证会座谈会和听证会。起草单位在上报审核前召集征求意见会议时应当通知政策法规司听取意见。第十一条立法草案内容直接涉及公民法人或者其他组织切身利益的，起草单位应当在起草过程中向社会公布，或者以举行听证会的形式征求意见。第十二条立法草案涉及两个以上司室职责的，由一个司室为主起草，有关司室配合共同提出立法草案。

2010/10/11 15:13:01



朱仁堂复方穿心莲片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。朱仁堂复方穿心莲片说明书文字版药品名称通用名称复方穿心莲片适应症清热解毒，利湿。用于风热感冒，咽喉疼痛，湿热泄泻。功能主治清热解毒，利湿。用于风热感冒，咽喉疼痛，湿热泄泻。用法用量口服，一次片，一日次。注意事项忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。本品适用于风热感冒，症见发热咽痛，口干或渴，咳嗽痰黄。高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。服药天症状无缓解，应去医院就诊。儿童年老体弱者孕妇应在医师指导下服用

2023/7/6 16:35:09



【圈点】“两票制”带给行业生态“蝴蝶效应”

国务院常务会议决定推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，虽然还存在诸多需要进一步明确的事项，但从相关部门提出并在福建省试点，到国务院确定推行，这期间，制药工业企业众多的推广商围绕如何适应政策变化进行了广泛的探讨和实践。需要具体明确的问题包括何时推行是否还有试行的时间是在全国全面推行还是在局部地区试点为推行这一政策是否还有其他配套包括税收政策的出台等。笔者以为，对上述政策非常敏感并影响较大的是众多的推广商和制药企业。惯于采用低价开票的制药企业可能会进行“高开”，销售收入和缴纳

2016/4/15 9:32:10



图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



西非爆发历史上最严重的埃博拉病毒变异

病毒变异是一种很可怕的事情，潜藏的危害也非常大。近日美国爆料称，埃博拉病毒有了新动静，以往几十年里的遗传变异，很容易造成一些药企研发的新药失效。业内人都知道，埃博拉病毒会导致人死亡，但目前还没有药物能抑制住这种病毒的蔓延，更没有药物能够防止。而就在不久前，非洲突然发生了前所未有的一次埃博拉病毒变异。以前，药企根本不愿意投入大量的金钱，专门用来研发能抑制埃博拉病毒的药物，因为埃博拉病毒的出现并不频繁，仅限于西非地区，就算是能治疗好埃博拉病毒，所获得的收益也不是很高。目前很多药企都以快速的步伐生产药

2015/1/27 22:43:38



医院回扣清单被曝光 彻查行业“潜规则”

近日，武汉市中心医院急诊科主任艾芬在微博晒出多张图片，涉及江苏多个县市区从爱尔眼科拿回扣的医生公职人员社会人员，金额从几百元到多元，时间集中在年至年。有媒体报道，此事曾在年被举报，相关部门已处理，有转介人已退还回扣。对此，宿迁爱尔眼科医院一名高管回应称，所谓的回扣在医院就是转介费，是一种很普遍的现象，在很多医院的医生之间都存在。其中牵涉的公职人员，之前已经处理了。他还称，“这是个行业潜规则，任何行业都有，就算我们两个是兄弟，给你介绍个活儿干，总要感谢我一下。”这位高管轻描淡写的几句话，暴露了一个

2022/1/12 11:26:07