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分级监管不能降低质量

分级监管不能降低质量浅析“减少或全部豁免现场检查频次”的利与弊河北省邱县食品药品监管局张书瑞当前，为规范药品生产经营单位的药械质量管理行为，各地药监部门在采取传统日常监管手段的同时，推进涉药单位信用体系建设，通过评定信用等级，实行分级监管，以此达到对涉药单位有效监管的目的，取得了一定的效果。但针对诚信企业给予减少现场检查频次的奖励性监管措施，笔者认为值得商榷，分析如下普遍做法研究制订药品医疗器械经营企业信用等级评定办法和监督检查记分管理办法，在执法过程中除依法对违法违规行为进行查处外，还依据记分

2010/9/15 14:40:54



重庆市药品经营企业GSP认证公示公告（第279号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体重庆亿金医药有限责任公司宋体批发宋体化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品中成药中药材中药饮片。冷藏冷冻药品除外宋体重庆宋体重庆市南岸区茶园玉马路宋体号宋体

2015/4/29 14:02:01



内蒙古自治区开出首张“国家食品安全抽样检验拒检认定书”

日前，内蒙古自治区食品化妆品监督所针对锡林浩特市锡林之星牛羊肉团结大街经销部拒不配合开展采样工作之事，认定该企业行为属于拒检行为，并下达了《国家食品安全抽样检验拒检认定书》。这是自年自治区食品化妆品监督所承担国家和自治区食品安全监督抽检工作以来，全区首例拒检案件，将按照新修订的《食品安全法》从严查处。年月日，内蒙古自治区食品化妆品监督所执法抽样人员在锡林郭勒盟食品药品监管局执法大队工作人员陪同下，到锡林浩特市锡林之星牛羊肉团结大街经销部进行年国家和自治区食品安全抽检工作，在工作人员说明来意并出示

2015/10/22 17:21:01



17个抗癌药“半价”进医保 10个为爆款新药 恒瑞成国内标兵

月日，中国政府网发布通知，正式将阿扎胞苷等个抗肿瘤抗肿瘤药纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类范围，并确定了医保支付标准。据悉，个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅达，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低。对比此前公布的年抗癌抗癌药医保准入专项谈判范围的个品种名单，仅用于治疗骨髓纤维化的磷酸芦可替尼没有被纳入。通知指出，各省（区市）医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围，目前未实现城乡居民医保整合的统筹地区，也要按规定

2018/10/11 14:04:13



这个再次上市的局麻乳膏，5月迎首仿，还有17家企业排队上市

月日，国家药品监督管理局官网显示，景时（杭州）药业浙江康恩贝制药以仿制类提交的利丙双卡因乳膏上市申请获得承办受理。目前，国内还有家企业提交了利丙双卡因乳膏乳膏上市申请。利丙双卡因乳膏是利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，利多卡因和丙胺卡因均为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。主要用于正常完整皮肤的局部麻醉和生殖器粘膜浅表手术和浸润麻醉的预处理。常规的表层麻醉给药方式是皮下或皮内注射，该方法给药不便，易使患者产生恐惧感

2023/6/21 10:08:20



药盒回收管理的困境

随着医药行业的不断发展，药品出现的问题也不断的增多，其中打击制假已经是迫在眉睫的问题，而打击制假的问题，重要的根源在于药盒的回收管理方面，但在我国，药盒的回收和管理依然面临很大的困境。看起来一个小小的药盒，并不起眼，然而这样一个小小的药盒，却成为了整个制造假药产业链中关键的环节。管住了药盒的回收，就等于是遏制了假药的制作的重要环节，扼杀了制作假药的关键。虽然看起来很容易，但是在对药盒回收管理上，监管的时候依然存在很大的难度。现代的制假技术已经越发的技术化，假药的市场已经成为了一条技术成熟的科技利

2014/6/10 23:19:36