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国家食品药品监督管理总局关于天津九鼎医学生物工程有限公司药品GMP公告(2015年第37号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，天津九鼎医学生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由天津市市场和质量监督管理委员会指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称天津九鼎医学生物工程有限公司组织机构代码法定代表人温耀刚质量负责人窦坤生产地址天津市西青开发区惠友道号认证范围放射性药品（体外诊断试剂）现场检查员刘汉江王德

2015/5/8 1:05:01



小乖乖退热走珠器 家庭必备降温品

小孩从出生开始，就会出现或多或少的发烧症状，这个时候一般的父母都会因此急得像热锅上的蚂蚁一般。小孩发烧是常见现象，这个时候父母不用过于着急，关键在于要选对治疗方式，以免会孩子健康造成负荷。采用野菊花提取液金银花提取液薄荷油等草本植物制成的小乖乖退热走珠器，是福州力为康医药技术有限公司根据传统中医学理论，运用现代生物技术精制而成。同时，它还是国内首创儿科独家草本配方，能够起到安全降温，采用走珠涂抹方式，使用方便，成为现代家庭必备降温品。采用的成分当中野菊花提取液起到具有消炎消炎抗衰老防止粉刺清热解

2014/9/22 15:32:14



国家药监局：做好重点品种信息化追溯体系建设工作

月日，国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告以下为公告全文为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号），切实保护人民群众用药安全，现就做好重点品种信息化追溯有关事宜公告如下一总体要求贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的部署要求，积极推动药品信息化追溯体系建设，提高药品监管工作水平和效率，切实保障药品质量安全。药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统

2020/10/14 9:19:52



一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…

月日，江苏省药监局发布了“年第期药品质量的通告”（以下简称“通告”）。通告显示，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，该局组织对药品生产经营使用单位进行了抽检。在抽检中发现，有批次药品不符合规定。值得注意的是，在这批药品中，有三种为制剂，分别为氯霉素片维银翘片柏子养心片；其余的全为中药饮片，包括白鲜皮黄芪银杏叶等。通告指出，对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法

2020/8/13 9:10:27



全球已有4877人死于埃博拉 感染者近万

世界卫生组织表示，截至月日，全球共有个埃博拉病毒感染病例，已有人死于这种致命病毒。其中，有人死于埃博拉疫情爆发最为严重的几内亚塞拉利昂和利比里亚西非三个国家。目前抗击埃博拉疫情取得一定成果，西非国家尼日利亚和塞内加尔的埃博拉疫情已经分别于月日和月日宣告结束。世界卫生组织表示，目前，埃博拉病毒传播仍是国际关注的突发公共卫生事件。目前重点仍然是阻止埃博拉在受影响最严重的西非三个国家传播，这是阻止病毒进行国际扩散的最重要的步骤。世界卫生组织表示，不建议对疫区实施普遍的国际旅行和贸易禁令，但表示在受疫情

2014/10/24 11:06:44



国内首款！齐鲁制药「他达拉非口溶膜」即将获批

月日，据官网，齐鲁制药的类改良型新药他达拉非口溶膜进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，成为国内首款。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（）及其合并良性前列腺前列腺增生（）的症状和体征。该药最早由（礼来与的合资企业）及开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶（）抑制剂。根据数据库，目前他达拉非在国内有种剂型，包括普通片剂咀嚼片混悬剂以及口溶膜剂。除普通片剂片剂之外，尚未有其他剂型获批，不过口溶膜是最主流研发的改良型新药剂型，国内已有家企业开发，齐鲁在年月首家申报上市，恒瑞晚于齐鲁一年半申报，百利药业力

2022/1/25 9:52:27