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创新医疗器械获批 华东医药又拿下一个全球首创

月日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。公告显示，由经皮肾小球滤过率测量设备和（瑞玛比嗪，）注射液注射液共同组成的（），为中美华东与公司美国参股子公司合作开发，已于年月获得美国批准，是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在中国大陆香港台湾新加坡马来西亚等个亚洲国家或地区的独家商业化权益。经皮肾小球滤过

2025/2/20 15:15:30



药品价改意见出台 三类上市公司率先受益

月日，备受市场瞩目的药品价格改革意见正式出台。经国务院同意，国家发改委国家卫计委等部门发出通知，决定自年月日起取消绝大部分药品政府定价，同步完善药品采购机制，强化医保控费作用，强化医疗行为和价格行为监管，建立以市场为主导的药品价格形成机制。一些拥有独家中药品种及血液制品的上市公司将受益此次改革。药品价格月“放权”值得关注的是，本次药品价格改革的最大看点在于，取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。具体来看，将对五大类药品做出相应的改革措施

2015/5/6 9:37:06



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



飞利浦（中国）投资有限公司对数字化乳腺X射线机主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告公司发现数字化乳腺射线机的分光滤光器许可密钥和整床倾斜范围的许可密钥间歇性出现未加载，这可能导致产品预期功能无法全部实现，影响产品正常使用。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 14:29:01



总局关于5批次中药饮片不合格的通告（2017年第144号）

经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为重庆市渝和堂药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经江西省药品检验检测研究院检验，标示为重庆市渝和堂药业有限公司广西福益堂中药饮片有限公司四川原上草中药饮片有限公司等企业生产的批次丁香不合格。不合格项目包括含量测定和杂质。经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的批次肉桂不合格。不合格项目为水分。（详见附件）二对上述不合格中药饮片，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，

2017/9/1 16:20:01



预算大幅下降！公立医院要过紧日子了……

月日，国家卫生健康委公布了年部门预算，比去年月日公布早了两个月半。其中，收入预算为万元，一般公共预算拨款收入占，事业收入占，事业单位经营收入占；支出预算为万元，基本支出占。此次纳入预算编制范围的单位共有家，这与去年相同。值得注意的是，今年国家卫生健康委一般公共预算收入万元，比去年执行数减少万元。其中，综合医院预算减少万元，下降，按照预算说明，减少的主要原因是疫情防控等一次性支出不再安排和落实过紧日子要求，压减相关经费。有关支出科目中，我们可以看到国家合理保障了公立医院综合改革预算医院医疗服务能力

2021/3/31 9:11:17