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食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



医药看两会：用互联网实施医保购药结算

提案概述随着我国开始向中高收入国家迈进以及人口老龄化进程的加速，人民生活需求和人口结构将发生重大变化，对医疗卫生服务的需求大幅度增加，尤其是对相关药品的消费更为迫切。根据相关数据统计，截止年月我国中西药品零售总额已达到亿元，同比增长。但是，我国现有医疗服务体系和医品供应体系仍以医院为主，尽管现有医保定点零售药店已成为医疗机构配购药品的补充，但在数量分布以及便捷程度上仍无法完全满足方便市民医保购药缓解医院就诊压力的要求。另一方面，当前我国电子商务方兴未艾发展迅速，已成为我国居民日常消费的重要渠道。

2015/3/6 9:05:51



脾胃不合 选择中成药需对症下药

在我们的日常生活中，中国人脾胃多不和，家中可常备些中成药，但要对症用药，如自己无法分辨，应去正规医院诊治，从而有效的治疗疾病。一萎缩性胃炎选用摩罗丹胃痛伴胃酸增多和口渴爱喝冷饮大便干小便黄等热象的胃热症状，治疗可泻火清胃，可使用牛黄清胃丸黄连上清片一清胶囊新清宁片等。医药招商网指出但此类药不可多用或长期应用，大量使用易伤脾胃阳气，使人体虚。如服用后未见明显好转，应去医院专科诊治。病史较长上腹部隐痛灼痛口燥咽干饮水不解渴手足心热消瘦乏力，舌红少苔等胃阴不足型脾胃病，适用养胃舒治疗，此类药还有阴虚胃

2011/9/6 10:33:54



焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



国家食品药品监督管理总局关于注射填充用透明质酸钠产品的消费提示

目前，个别不法商贩违规销售注射整容用透明质酸钠产品，给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益，正确认识注射填充用透明质酸钠产品，国家食品药品监督管理总局提醒消费者透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理，生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经

2013/9/3 0:00:00



李克强：以开放心态进一步促进中医药发展

月日的国务院常务会议上，李克强总理以获得年诺贝尔医学奖的屠呦呦举例，说明“开放发展中医药产业”的重要性。“屠呦呦发现青蒿素，就是从中医典籍中汲取灵感，从中药材中药材中提取，最后在中西医的治疗中都得到了广泛的应用。”总理说，“要在保持中医药特色的同时，以开放心态，进一步促进中医药发展。”不能无限“泛化”中医概念，而要抓住一些关键问题重点推进当天会议的一项议题，是确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民。李克强说，近年来，中医药产业持续快速增长，要继续出台一些“打到点子上”的硬措施。“

2016/2/15 9:03:49