相关资讯

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



中国滥用头孢类药情况严重 主要表现为过敏反应

月日上午，国家药监局举行例行新闻发布会，国家局新闻发言人颜江瑛在进行情况通报时表示，我国不合理使用抗感染药现象比较突出，对公众的身体健康造成了较大威胁，其中头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计抗感染药不良反应报告数量约占药品不良反应报告总量的，而头孢曲松钠的不良事件报告总量严重报告数量又在抗感染药中占较高比例。颜江瑛介绍说，国家药品不良反应监测中心从年下半年起便开始对头孢曲松

2008/7/10 13:32:18



东莞市：三级医院普通门诊，将被关掉

近日，东莞市人民政府办公室印发了《东莞市推进医疗联合体建设和发展工作方案》（下称《方案》），旨在指导东莞市医联体的建设和发展。普通门诊要被关停了！值得注意的是，《方案》明确，在门诊业务上，三级医院和镇街医院要逐步压缩和关停普通门诊，原则上仅保留专科（专家）门诊。且《方案》提出，要全面实施预约诊疗服务，启动阶段三级医院和镇街医院至少要预留的门诊号源提供给社区卫生服务中心预约转诊，并逐步增加；力争上级医疗机构向康复长期护理机构医养结合机构和社区卫生服务中心下转人数年增长以上，逐步实现合理有序的分级诊

2017/10/17 9:22:57



《性早熟诊疗指南》明确性早熟概念

环球医药信息网讯近日，卫生部发布了《性早熟诊疗指南试行》，以科学规范地做好性早熟诊疗工作，促进儿童健康成长。今年月初，媒体曝光的“品牌乳粉疑致婴儿性早熟”的事件成为网民关注的焦点，后被卫生部检验证明，被报道的武汉性早熟婴儿为假性性早熟，与奶粉无关。有关专家认为，这暴露出一些医务工作者对“性早熟”专业知识的缺乏，混淆了“性早熟”的概念，在判断各种“性早熟”的专业水平上有待提高。卫生部发布的性早熟诊疗指南明确了性早熟的概念“性早熟”被定义为“男童在岁前女童在岁前呈现第二性征”。按发病机理和临床表现分

2010/12/20 11:33:36



医药行业：中成药企业受益低价药政策

日前，八部委联合印发《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》），从国家层面首次明确了低价药政策及相关配套政策。目录范围国家和地方两级低价药目录动态调整。发改委在国家定价范围内确定国家低价药品清单，各省市区在省级定价范围内确定低价药品清单，两者相互补充，共同构成两级低价药目录。对因成本上涨或用法用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的，要退出低价药品清单，重新制定最高零售指导价格。这表明低价药目录将有进有出动态调整，企业可以根据市场变化选择进入或退出低价药目录。定价政策从

2014/4/21 8:32:40



专家提醒甲状腺出现肿块宜早就医

“部分甲状腺肿块前期症状不明显，很多患者不重视，埋下癌变隐患。”哈尔滨医科大学附属第三医院甲状腺外科主任张杰武教授提醒患者，甲状腺一旦出现肿块应尽早去医院就医，切忌自行用药。黑龙江省双鸭山市市民佟老先生数月前感觉到嗓子不适，声音沙哑，以为得了咽喉炎，到药店买药自行治疗，但症状一直不见缓解。最近，佟先生偶然摸到颈部有个肿块，并伴有鼻塞呼吸憋气以及吞咽困难等症状。到医院检查后发现自己已经罹患甲状腺癌。目前，经过手术治疗的佟先生恢复情况良好，已经出院。张杰武教授介绍，部分甲状腺肿块前期症状不明显，很多

2011/3/13 15:11:49